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Capsule Filter濾芯返回列表頁

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產(chǎn)品型號

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廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地杭州市

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更新時間：2022-10-03 10:48:28瀏覽次數(shù)：509次

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產(chǎn)品描述

	基本參數(shù)
濾芯長度	2.5英寸（Ecs-M系列)、5英寸（Ecs-M系列)、5英寸（Ecs-B系列)、10英寸（Ecs-B系列)
過濾精度	0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm
接口類型	TC50、?"軟管
過濾面積	0.12㎡、0.24㎡、0.3㎡、0.6㎡
	過濾器材質(zhì)
過濾膜	親水聚醚砜 (PES) 濾膜
支持層	聚丙烯（PP）
外殼	聚丙烯（PP）
排氣口 O 型圈	硅膠
	操作參數(shù)
操作溫度	60℃
操作壓力	80 psi@25℃
滅菌	可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次
	質(zhì)量控制
起泡點	≥3400mbar （25℃純水潤濕）
細菌內(nèi)毒素	按照中國藥典2020版通則（1143）規(guī)定的細菌內(nèi)毒素檢查法進行濾出液內(nèi)毒素測定，濾出液內(nèi)毒素含量低于0.25EU/ml。
TOC/電導率	按照中國藥典2020版通則（0682）制藥用水中總有機碳的測定方法和通則（0681）制藥用水電導率測定方法進行檢測，檢測的TOC值≤0.5mg/L,電導率值≤1.3us/cm。
潔凈度	按照中國藥典2020版通則（0904）規(guī)定的燈檢法執(zhí)行，濾出液未檢出纖維及其它可見異物。
細菌截流能力	根據(jù) ASTM 的測試方法，可通過 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測試。
生物安全性	所有材料符合USP<88>關(guān)于第VI-121 ℃級塑料材料的生物安全性評價。
質(zhì)量體系	生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標準認證機構(gòu)認可的質(zhì)量管理體系。