YY0053-2016 血液透析器正負壓泄露測試儀

YY0053-2016 血液透析器正負壓泄露測試儀試驗應(yīng)在 37℃的體外條件下進行。當(dāng)各變量關(guān)系是非線性時，應(yīng)進行充分測量以便在各數(shù)據(jù)間作插值法。本章給出的檢測方法是仲裁試驗方法。如可以證明其他的試驗方法在精度和重現(xiàn)性方面具有可比性，則也可使用。

YY0053-2016 血液透析器正負壓泄露測試儀

產(chǎn)品應(yīng)按生產(chǎn)企業(yè)推薦的臨床使用的要求準(zhǔn)備好。

試驗應(yīng)在 37℃±1 ℃的體外條件下進行。當(dāng)各變量關(guān)系是非線性時，應(yīng)進行充分測量以便在各數(shù)據(jù)間作插值法。本章給出的檢測方法是仲裁試驗方法。如可以證明其他的試驗方法在精度和重現(xiàn)性方面具有可比性，則也可使用。

圖示的各個測試裝置并未標(biāo)明所有切實可行的測試儀器的必要細節(jié)。實測裝置的形式、結(jié)構(gòu)以及安放情況也會帶來許多引起檢測誤差的因素，包括（但不局限于）因靜態(tài)壓差效應(yīng)和動態(tài)壓力下降而引起的壓力誤差，參數(shù)穩(wěn)定時間，在非恒定流率下的不可控制的溫度變化，pH，熱、光和時間引起的測試物質(zhì)的降解，試驗液的除氣，收集的空氣，以及因雜質(zhì)、藻類和細菌引起對裝置的污染等。

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