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詳細介紹

一.注射用水系統(tǒng)簡介

注射用水指符合《中國藥典》注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計和制造出現(xiàn)了兩大特點：一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設(shè)施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。

注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可采用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

二.注射用水系統(tǒng)分配

注射用水系統(tǒng)的預(yù)處理設(shè)備所用的管道一般采用ABS工程塑料，也采用PVC、PPR或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統(tǒng)應(yīng)采用與化學(xué)消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應(yīng)的管道材料，如PVDF、ABS、PPR等，采用不銹鋼，尤以316L型號為。不銹鋼是總稱，嚴(yán)格而言分為不銹鋼及耐酸鋼兩種。不銹鋼是耐大氣、蒸汽和水等弱介質(zhì)腐蝕的鋼，但并不耐酸、堿、鹽等化學(xué)侵蝕性介質(zhì)腐蝕的鋼，并具有不銹性。注射用水制備系統(tǒng)制得的純化水和注射用水必須嚴(yán)格按著》2010年版《中國藥典》進行分配，所以在注射用水的分配中要本著科學(xué)嚴(yán)謹?shù)姆椒ㄟM行。

三.注射用水系統(tǒng)特點：

我公司根據(jù)2010年版《中國藥典》對注射用水制備系統(tǒng)的要求，以及中國制藥行業(yè)和全國各地水質(zhì)情況自主研發(fā)、生產(chǎn)的“惠水源”系列注射用水制備系統(tǒng)具出水水質(zhì)穩(wěn)定，性價比高優(yōu)勢，并且可以根據(jù)客戶要求定制注射用水制備系統(tǒng)，達到GMP認證要求。
注射用水系統(tǒng)結(jié)構(gòu)：降膜蒸發(fā)，螺旋分離，內(nèi)置式預(yù)熱，雙管板結(jié)構(gòu)，限度的減少死水
注射用水系統(tǒng)材料：換熱管全部為無縫列管，無鍛打件
注射用水系統(tǒng)加工：自動氬弧焊，蒸餾塔整體酸洗鈍化
注射用水系統(tǒng)測試：氣密性試壓
注射用水系統(tǒng)控制：我公司根據(jù)多年的經(jīng)驗開發(fā)了注射用水制備系統(tǒng)自動化控制系統(tǒng)，采用全自動化控制設(shè)備自動運行、清洗、在線檢測等，并且核心部件均采用國內(nèi)外的

四.注射用水系統(tǒng)包括以下設(shè)備：
1. 板式換熱器：板式換熱器（Plate Type Heat Exchanger）是由一系列具有一定波紋形狀的金屬片疊裝而成的一種新型高效換熱器。

2. 純蒸汽發(fā)生器：純蒸汽發(fā)生器是以去離子水（蒸餾水）為原料，熱源采用鍋爐蒸汽或電加熱，產(chǎn)生無熱原的純蒸汽，用來消毒管路、貯罐以及各類滅菌設(shè)備。

3. 電多效蒸餾水機：電多效蒸餾水機，是用電能生產(chǎn)蒸餾水的專用設(shè)備，生產(chǎn)的蒸餾水符合《中華人民共和國藥典》（2005版）中“注射用水”的規(guī)定，還能夠引出純蒸汽進行滅菌消毒，是沒有蒸汽鍋爐的制藥廠、醫(yī)院、生化科研等部門的蒸餾水和純蒸汽生產(chǎn)設(shè)備。

4. 多效蒸餾水機：多效蒸餾水機又分為S型蒸餾水機和F型蒸餾水機

注：《中華人民共和國藥典》，簡稱《中國藥典》。是由國家藥典委員會（原名衛(wèi)生部藥典委員會成立于1950年），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，負責(zé)組織編纂《中華人民共和國藥典》及制定、修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)?！吨腥A人民共和國藥典》2012年7月5日，衛(wèi)生部發(fā)布公告（2012年第12號），明確《中華人民共和國藥典》2010年版增補本自2012年10月1日起施行。目前，《中華人民共和國藥典》2010年版增補本（以下簡稱《增補本》）已由國家藥典委員會編制完成，由中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行。