產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
規(guī)格 |
1kg 25kg |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
藥典標(biāo)準(zhǔn)聚乙二醇PEG在醫(yī)藥制劑中的應(yīng)用
【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶。
藥典標(biāo)準(zhǔn)聚乙二醇PEG在醫(yī)藥制劑中的應(yīng)用
藥典標(biāo)準(zhǔn)聚乙二醇PEG在醫(yī)藥制劑中的應(yīng)用
常用的基質(zhì)水溶性的有:聚乙二醇(6000,4000)、硬脂酸鈉、甘油、水等。水不溶性的基質(zhì)有:硬酯酸、單硬脂酸甘油酯、蟲(chóng)蠟、蜂蠟、氫化油以及植物油等。在水溶性基質(zhì)中,尤其是中藥滴丸生產(chǎn)中藥用聚乙二醇6000、4000時(shí)基質(zhì)。
具備以下特點(diǎn):
?、偎幱镁垡叶?000、6000化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不與主藥發(fā)生作用,不破壞主藥的療效。
?、谒幱镁垡叶?000、6000熔點(diǎn)較低或加一定量熱水(60℃~100℃)能溶化成液體,而遇驟冷后又能凝成固體(在室溫下仍保持固體狀態(tài)),并在加進(jìn)一定量的藥物后仍能保持上述性質(zhì)。
③藥用聚乙二醇4000、6000對(duì)人體無(wú)害。
滴丸劑基質(zhì): 聚乙二醇是一類(lèi)制備難溶性藥物固態(tài)分散體有用的基質(zhì),其優(yōu)點(diǎn)主要在于:
(1) 有機(jī)藥物的分子量大多低于400或500,而聚乙二醇分子量為1500、4000和6000 ,因而可形成間質(zhì)性固態(tài)溶液。
(2) 當(dāng)聚乙二醇--藥物溶解后迅速冷卻藥物形成核晶非常困難,由于低溫時(shí)介質(zhì)粘 度很大形成固化時(shí)間很短,故溶質(zhì)可形成微晶。
(3) 聚乙二醇在可見(jiàn)光和紫外線范圍中透明,因此在含量測(cè)定和溶出試驗(yàn)中可以直 接用可見(jiàn)光或紫外線檢出。
(4) PEG 為結(jié)晶性水溶聚合物,分子中每一單位內(nèi)有兩個(gè)單位的螺旋線,當(dāng)乙二醇 類(lèi)藥物固化時(shí),在此螺旋形間質(zhì)空間中能包含多量的藥物,作為基質(zhì)時(shí)能使蘊(yùn)含物的溶出 速率很快。