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藥用級阿拉伯膠CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
藥用級氫氧化鈉醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
CAS號 | 1338-43-8 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥用級油酸山梨坦又名司盤80消泡劑
司盤80為黃色油狀液體,能分散于溫水和乙醇中,溶于丙二醇、液體石蠟、乙醇、甲醇或醋酸乙酯等有機(jī)溶劑中,HLB=4.3,常用作油包水型乳劑的乳化劑。本品主要用做注射液及口服液的增溶劑或乳化劑;膠囊劑用分散劑;軟膏劑用乳化劑和基質(zhì);栓劑用基質(zhì)等。在食品工業(yè)中用做乳化劑。
本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與油酸酯化而制得;或由山梨醇與油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,有輕微異臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值∶ 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于8。
羥值∶ 本品的羥值(通則0713)應(yīng)為190~215。
碘值 ∶本品的碘值(通則0713)應(yīng)為62~76。
過氧化值∶ 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于10。
皂化值∶ 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為145~160(皂化時(shí)間1小時(shí))。
【鑒別】取本品約2g,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g,混勻。加熱回流2小時(shí),加水約100ml,趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,繼續(xù)蒸發(fā),直至無乙醇?xì)馕叮詈蠹訜崴?00ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續(xù)滴加硫酸溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%),靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,棄去正己烷層,取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,水浴蒸發(fā)至干,殘?jiān)ㄈ缬斜匾瑢堅(jiān)兴椋┘訜o水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,濾過,溶液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml溶解,作為供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以丙酮-冰醋酸(50∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴硫酸溶液(1→2)至恰好濕潤,立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液斑點(diǎn)相同。
S-80
1 、難溶于水,溶于熱油及有機(jī)溶劑,是高級親油性乳化劑。
2 、用于 W/O 型乳膠Z藥,錦綸和粘膠簾子線油劑,對纖維具有良好的平滑作用。用于機(jī)械、涂料、化工、乳化。在石油鉆井加重泥漿中作乳化劑;食品和化妝品生產(chǎn)中作乳化劑;油漆、涂料工業(yè)中作分散劑;鈦白粉生產(chǎn)中作穩(wěn)定劑;農(nóng)藥生產(chǎn)中作殺蟲劑、潤濕劑、乳化劑;石油制品中作助溶劑;亦可作防銹油的防銹劑。 用于紡織和皮革的潤滑劑和柔軟劑。
3 、作為薄膜防霧滴劑,具有良好初期和低溫防霧滴性,在 PVC 中用量 1-1.5% ,聚烯烴中的用量為 0.5-0.7% 。
S-85
1、微溶于異丙醇,四氯乙烯,棉子油等。
2、主要用于醫(yī)藥、化妝品、紡織、油漆以及石油行業(yè)等,用作乳化劑、增稠劑、防銹劑等。
醫(yī)藥用級油酸山梨坦又名司盤80消泡劑
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