當(dāng)前位置：西安天正藥用輔料有限公司>>公司動態(tài)>>磺丁基倍他環(huán)糊精鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉是由倍他環(huán)糊精在堿性條件下被1,4-丁烷磺酸內(nèi)酯烷基化的鈉鹽，是陰離子、高水溶性的倍他環(huán)糊精衍生物?；嵌』端h(huán)糊精鈉能很好地與藥物分子包合形成非共價復(fù)合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良?xì)馕兜?。與倍他環(huán)糊精相比，其具有更好的水溶性，且溶血作用小腎毒性低，是一種應(yīng)用前景非常廣闊的新型藥用輔料。
產(chǎn)品名稱：磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
質(zhì)量：USP43-NF38
外觀形狀：白色粉末
CAS NO.:：182410-00-0
檢測項目 美國藥典
紅外光譜檢查 紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。
含量測定 樣品溶液主峰的保留時間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰的保留時間一致。
平均取代度 符合平均取代度項下要求
鑒定測試 鈉鹽鑒別呈正反應(yīng)
含量 95.0%～105.0%
重金屬 不得過5ppm
倍他環(huán)糊精 不得過0.1%
1,4-丁烷磺內(nèi)酯 不得過0.5ppm
氯化鈉 不得過0.2%
4-羥基丁烷-1-磺酸 不得過0.09%
雙（4-磺丁基）醚二鈉 不得過0.05%
細(xì)菌內(nèi)毒素 ＜10EU/g
微生物限度 好氧微生物總數(shù)<100cfu/g
霉菌和酵母菌總數(shù) 不得過50cfu/g
溶液的澄清度 溶液應(yīng)澄清無色
平均取代度 6.2-6.9
水分 <10%
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