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CP版藥典醫(yī)藥級(jí)泊洛沙姆500g試驗(yàn)

本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。
　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色蠟狀固體；微有異臭。
　　本品在水或乙醇中易溶，在無(wú)水乙醇或中溶解，在    或石油醚中幾乎不溶。
　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集618圖)一致。

【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0～7.5。
　　溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液，依法檢查(通則0901與通則0902)，應(yīng)澄清無(wú)色。
　　氧乙烯 取本品0.1～0.2g，用含1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉的氘代水1ml或者含四甲基硅烷的氘代    1ml溶解；將樣品溶液裝入核磁共振管中，如果是以氘代    為溶劑，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0到5×10-6掃描，以直接比較法定量，按下式計(jì)算氧乙烯(EO)值：
　　EO=3300α/(33α+58)
　　式中   α=(A2/A1)-1
　　A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積，代表氧丙烯的甲基；
　　A2為(3.2～3.8)×10-6處復(fù)合峰的積分面積，代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO;
　　EO為氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的比例，應(yīng)為79.9%～83.7%。
　　不飽和度 稱(chēng)取研細(xì)后的本品約15.0g，精密加    溶液50ml，在磁力攪拌下使*溶解，靜置30分鐘，間斷振搖，加溴化鈉結(jié)晶10g，在磁力攪拌下混合2分鐘，立即加酚酞指示液1ml，用甲醇制滴定液(0.1mol/L)滴定，以空白試驗(yàn)和初始酸度校正［取泊洛沙姆15.0g，加中性甲醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)75ml溶解后，用甲醇制滴定液(0.1mol/L)中和至對(duì)酚酞指示液顯中性］。用下式計(jì)算不飽和度(mmol/g)，不得過(guò)0.034mmol/g。

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