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超聲波骨密度測量儀SPUS
產(chǎn)品名稱
超聲波骨密度測量儀Ultrasonic Bone Densitometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SPUS
結構及組成/主要組成成分
超聲波骨密度測量儀（可移動式）由主機、超聲探頭、畫面顯示屏、外置型適配器、主控制器組成。
適用范圍/預期用途
用于對患者的骨密度（BMD）進行測量并對測量數(shù)據(jù)進行打印。
超聲聲速（SOS）：指超聲波在骨骼傳送的數(shù)值(M/sec)。
超聲頻率衰減（BUA）：是由于骨及軟組織對聲波吸收和散射而使超聲能量信號減低。
骨質(zhì)指數(shù)（BQI）、量化超聲指數(shù)（QUI）（也稱骨硬度）和骨礦物質(zhì)密度（BMD）：通過測量SOS和BUA，計算得到。
內(nèi)置的處理器將被測者的估測BMD結果和參照數(shù)據(jù)庫進行比較,而產(chǎn)生T值。BMD是測量骨密度的國際標準,T值可以幫助發(fā)現(xiàn)被測者的骨折的危險。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證
編號：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書
編號：（滬）-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號：國械注進20172075039
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