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三類醫(yī)療行業(yè)配套用GMP純化水設(shè)備
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品大小 | 中型 |
---|---|---|---|
產(chǎn)品新舊 | 全新 | 產(chǎn)水量 | 0.5m3/h |
電壓 | 380V | 反滲透系統(tǒng) | 二級反滲透 |
功率 | 5KW | 結(jié)構(gòu)類型 | 立式 |
進水口徑 | DN25 | 水電阻率 | 18兆歐 |
自動化程度 | 全自動 | 控制系統(tǒng) | 西門子PLC觸摸屏全自動控制 |
材質(zhì) | s304衛(wèi)生級不銹鋼 | 標準 | 2015版藥典GMP認證 |
GMP純化水設(shè)備的定期維護
在純化水設(shè)備投入使用后,不僅要嚴格遵守操作規(guī)程進行操作,還要定期對設(shè)備進行必要的維護,以免在長期使用過程中出現(xiàn)故障。應根據(jù)系統(tǒng)維護程序?qū)兓到y(tǒng)進行維護,包括系統(tǒng)的維護頻率、不同部件的維護的方法、維護的記錄、合格備件的控制等。對系統(tǒng)進行定期維護后,可不必進行再驗證,如有必要只需進行連續(xù)的水質(zhì)檢測。
GMP純化水設(shè)備的定期維護
純化水系統(tǒng)典型的維護,主要包括以下內(nèi)容:
①儲罐的定期清洗,例如純化水的儲罐在每周或者停機后使用前進行一次清潔和消毒。
②閥門、墊圈、呼吸器等易損部件的定期更換。例如純化水儲罐的呼吸器建議一年更換一次,根據(jù)運行數(shù)據(jù)及完整性數(shù)據(jù)測試結(jié)果而定;精密過濾器的進出口壓差大于0.05Mpa,應及時更換濾芯,以保證水質(zhì)。
③管道系統(tǒng)的壓力試驗、清洗鈍化等。例如,在日常維護時,不銹鋼管道酸洗鈍化并形成一層鈍化膜,更好地保護管道系統(tǒng)。
④水機多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、RO反滲透膜的*清洗及更換。例如,多介質(zhì)過濾器和活性炭過濾器除了進行必要的反沖洗外,還要在每天運行之前沖洗10min;軟化器需及時對離子交換樹脂進行再生;若RO膜被污染,應當及時清洗或者更換,建議更換周期為2~4年,視水質(zhì)情況而定。
⑤儀表的檢查、檢驗及更換。定期檢查儀表儀器,如發(fā)現(xiàn)有問題,應在相應的位置做好標記并記錄下來,及時維修,以保證系統(tǒng)的穩(wěn)定產(chǎn)水。
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