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滬通 球狀電極 SE05-1

規(guī)格：φ5，L=60

包裝

包裝單位：根

應(yīng)用場景

應(yīng)用科室：普外科、麻醉手術(shù)室

注冊信息

注冊證號：國械注準(zhǔn)20153010987

通用名稱：高頻電刀

滬通 球狀電極 SE05-1

注冊證編號    國械注準(zhǔn)20153010987    

注冊人名稱    上海滬通電子有限公司    

注冊人住所    上海市長寧區(qū)中山西路1279弄3號    

生產(chǎn)地址    上海市長寧區(qū)中山西路1279弄3號    

產(chǎn)品名稱    高頻電刀    

管理類別    第三類    

型號規(guī)格    GD350-E    

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分    設(shè)備由高頻發(fā)生器（主機(jī)）、手術(shù)附件(HP01/HP02/HP03/HP04/HP05手控刀、FP01/FP02/FP04/ FP05/FP06/FP07/FP09/FP10/FP13/FP14腳控刀)、手術(shù)電極(SE01-1、SE02、SE03-1、SE04-1、SE05-1、SE06-1、SE07-1、SE10-1、SE10-2、SE11-1、SE11-2、SE11-3、SE12-1、SE12-2、SE12-3、SE01-3、SE05-3、SE06-2、SE07-2、SE09、 SE13-1、SE13-3、SE13-2、SE13-4、SE14、SE03-4、SE03-5、SE03-6、SE03-7、SE13-5、SE29-1、SE30-1)、 (BF01/BF02/BF03/BF04/BF05/BF06/BF07/BF08/ BF09/BF10/ BF11/ BF12/BF14/BF14-1/ BF15/ BF16 )雙極電凝鑷、EC01雙極電凝鑷電纜、PE01金屬極板、PE08中性電極（絕緣型）、EC03粘貼極板電纜、IC02絕緣容器和FS01/FS02腳踏開關(guān)組成。具體輸出模式及參數(shù)見產(chǎn)品技術(shù)要求。    

適用范圍/預(yù)期用途    用于醫(yī)療手術(shù)中對生物組織進(jìn)行切割和凝血。    

產(chǎn)品儲存條件及有效期    

附件    產(chǎn)品技術(shù)要求    

其他內(nèi)容    /    

備注    原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20153250987    

審批部門    國家藥品監(jiān)督管理局    

批準(zhǔn)日期    2020-09-17    

有效期至    2025-09-16