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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地上海市
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更新時(shí)間:2023-07-05 08:51:00瀏覽次數(shù):326次
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適用范圍:臨床使用時(shí)與內(nèi)窺鏡相連,用于將內(nèi)窺鏡的目視影像轉(zhuǎn)化成視頻影像,并同時(shí)為內(nèi)窺鏡提供光源。
徐州益柯達(dá)電子科技有限公司是國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)生產(chǎn)廠家,YKD-9103一體化內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)采用高清SONY COMS成像系統(tǒng),210萬(wàn)1080P高清攝像機(jī),攝像頭采用IPX8級(jí)防水,內(nèi)置USB全高清影像存儲(chǔ),一鍵切換拍照/錄像功能。
注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20212061298
注冊(cè)人名稱 徐州益柯達(dá)電子科技有限公司
注冊(cè)人住所 徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)明陽(yáng)廣場(chǎng)C1號(hào)樓1單元1101-1104
生產(chǎn)地址 徐州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)振興大道以東站北路以北明陽(yáng)廣場(chǎng)C1號(hào)樓1單元11層
產(chǎn)品名稱 一體化內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 YKD-9100、YKD-9101、YKD-9102、YKD-9103、YKD-9105、YKD-9106、YKD-9107
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本系統(tǒng)由控制主機(jī)、冷光源、攝像頭、顯示屏、光學(xué)接口、影像工作站(外購(gòu)南京淳仁醫(yī)學(xué)影像工作站軟件,型號(hào):CR-IMAGE-2011A)和打印機(jī)(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 臨床使用時(shí)與內(nèi)窺鏡相連,用于將內(nèi)窺鏡的目視影像轉(zhuǎn)換成視頻影像,并同時(shí)為內(nèi)窺鏡提供光源。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 有源產(chǎn)品不適用
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門(mén) 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-09-06
有效期至 2026-09-05
一體化內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)YKD-9103
上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20210342號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20210409號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
編號(hào):(滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0235
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20212061298
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