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所 在 地上海市
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更新時間:2023-07-05 08:51:00瀏覽次數(shù):753次
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注冊證編號 蘇械注準20142070640
注冊人名稱 無錫市中健科儀有限公司
注冊人住所 無錫市濱湖區(qū)五三零大廈1號十九層1901-1907室
生產(chǎn)地址 無錫市濱湖區(qū)五三零大廈1號十九層1901-1907室
產(chǎn)品名稱 動態(tài)心電血壓記錄儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 CB-2301-A、CB-2302-A、CB-2303-A、CB-2304-A、CB-2305-A、CB-2306-A、CB-1804-B、CB-1805-B、CB-1806-B、CB-1807-B、CB-1303-C、CB-1304-C、CB-1305-C、CB-1306-C、CB-1307-C、CB-1308-C、CB-1200-C、CB-1201-C、CB-1202-C、CB-1203-C
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 CB-2301-A/CB-2302-A/CB-2303-A/CB-2304-A/CB-2305-A/CB-2306-A由心電導聯(lián)線、血壓袖帶、記錄儀和分析軟件組成;CB-1804-B/CB-1805-B/CB-1806-B/CB-1807-B由血壓袖帶、記錄儀和分析軟件組成;CB-1303-C/CB-1304-C/CB-1305-C/CB-1306-C/CB-1307-C/CB-1308-C由心電導聯(lián)線、記錄儀和分析軟件組成;CB-1200-C/CB-1201-C由導聯(lián)線、記錄儀和分析軟件組成;CB-1202-C/CB-1203-C由心電導聯(lián)座、記錄儀、數(shù)據(jù)回放座、充電器和分析軟件組成。以上所述分析軟件為無錫市中健科儀有限公司CB系列心電血壓回顧分析系統(tǒng)PRO版軟件,軟件發(fā)布版本9.1.1,各型號記錄儀需與軟件配合使用。
適用范圍/預期用途 適用于動態(tài)心電、血壓檢測記錄
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件
其他內(nèi)容
備注 原科研注冊證編號:蘇械注準20142210640
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-03-30
有效期至 2025-03-29
變更情況
動態(tài)心電血壓記錄儀中健CB-1805-B
上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210342號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210409號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證
編號:(滬)-非經(jīng)營性-2021-0235
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:蘇械注準20142070640
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