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北京北琪射頻控溫?zé)崮鱎-2000B D1

注冊證編號    國械注準(zhǔn)20163010560    

注冊人名稱    北京北琪醫(yī)療科技有限公司    

注冊人住所    北京市海淀區(qū)巨山村375號四季陽光科技園5號樓    

生產(chǎn)地址    北京市海淀區(qū)巨山村375號四季陽光科技園5號樓二層、三層    

產(chǎn)品名稱    射頻控溫?zé)崮?   

管理類別    第三類    

型號規(guī)格    R-2000B M1、R-2000B M2、R-2000B D1、R-2000B D2、R-2000B A1、R-2000B A2。    

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分    產(chǎn)品由熱凝器主機(jī)及相關(guān)附件組成，相關(guān)附件包括手術(shù)電極、手術(shù)電極適配電纜、中性電極適配電纜、手持控制器和測試狗組成。具體型號和性能見產(chǎn)品技術(shù)要求。    

適用范圍/預(yù)期用途    用于原發(fā)性三叉神經(jīng)痛和脊神經(jīng)根痛（頸椎神經(jīng)痛和腰椎神經(jīng)痛）。    

產(chǎn)品儲存條件及有效期    

附件    產(chǎn)品技術(shù)要求    

其他內(nèi)容    /    

備注    原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163250560    

審批部門    國家藥品監(jiān)督管理局    

批準(zhǔn)日期    2021-02-22    

有效期至    2026-02-21    

變更情況

   

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