胎兒母親監(jiān)護儀G6A Plus杰納瑞 返回列表頁

胎兒母親監(jiān)護儀G6A Plus杰納瑞

注冊證編號    粵械注準20142180343    

注冊人名稱    深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器股份有限公司    

注冊人住所    深圳市南山區(qū)科技園科智西路1號23棟南三層    

生產(chǎn)地址    深圳市南山區(qū)科技園科智西路1號23棟南三層    

產(chǎn)品名稱    胎兒母親監(jiān)護儀    

管理類別    第二類    

型號規(guī)格    G6A Plus、G6A、G6B Plus、G6B    

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分    G6A、G6B由主機、超聲探頭、宮縮壓探頭和胎動打標(biāo)器組成。G6A Plus、G6B Plus由主機、超聲探頭、宮縮壓探頭、胎動打標(biāo)器、心電電纜、心電電極、血壓袖帶、血氧探頭、體溫傳感器、呼吸鼻管組成。其中超聲探頭、心電電纜、心電電極、血氧探頭、血壓袖帶、呼吸鼻管、宮縮壓探頭、胎動打標(biāo)器為外購。    

適用范圍/預(yù)期用途    G6A、G6B主要供醫(yī)療單位對胎兒的胎心率、胎動及母親的宮縮壓力進行監(jiān)測；G6A Plus、G6B Plus主要供醫(yī)療單位對胎兒的胎心率、胎動及母親的宮縮壓力、無創(chuàng)血壓、脈搏氧飽和度、呼吸、體溫、脈率、心電和心率進行監(jiān)測。    

產(chǎn)品儲存條件及有效期    \    

附件    \    

其他內(nèi)容    \    

備注    原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準20142210343。    

審批部門    廣東省藥品監(jiān)督管理局    

批準日期    2019-11-28    

有效期至    2024-11-27    

變更情況

   

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