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濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地濟(jì)南市
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更新時(shí)間:2021-06-13 15:50:54瀏覽次數(shù):499次
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經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠家
商鋪產(chǎn)品:292條
所在地區(qū):山東濟(jì)南市
聯(lián)系人:江超 (銷(xiāo)售經(jīng)理)
碾缽和杵/121℃玻璃顆粒耐水性裝置廠家
YBB00252003-2015玻璃顆粒121℃耐水性測(cè)試裝置是完成玻璃瓶耐水性檢測(cè)的儀器,包含有淬火鋼制成的碾缽和杵,和不銹鋼篩網(wǎng)一套(篩子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1個(gè))。碾缽和杵/121℃玻璃顆粒耐水性裝置
碾缽和杵/121℃玻璃顆粒耐水性裝置廠家
意義:玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個(gè)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目。2015年08月27日,食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號(hào)公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥包材”)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實(shí)施。
隨著新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始對(duì)醫(yī)藥包材進(jìn)行管控,注射劑瓶是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一,如何進(jìn)行有效的管控和檢測(cè),我們結(jié)合濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)的藥包材檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行一一講解,希望對(duì)醫(yī)藥企業(yè)在使用和采購(gòu)過(guò)程中給予參考和幫助。
碾缽和杵/121℃玻璃顆粒耐水性裝置廠家
技術(shù)參數(shù)
YBB00252003-2015玻璃顆粒121℃耐水性測(cè)試裝置 不銹鋼篩網(wǎng)孔徑所對(duì)應(yīng)的目數(shù):0.3-50# 、0.425-40# 、0.5-35# 、0.85-20# “#”代表目數(shù)
碾缽和杵/121℃玻璃顆粒耐水性裝置 測(cè)試方法
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)
檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器
1、檢測(cè)項(xiàng)目:【121℃顆粒耐水性】【內(nèi)表面耐水性】
1.1標(biāo)準(zhǔn)要求
【121℃顆粒耐水性】取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00252003-2015)測(cè)定,應(yīng)符合2級(jí)。
1.2檢測(cè)儀器
△ 壓力蒸汽滅菌器 △燒杯 錐形瓶
△ 烘箱 △ 錘子
△ 碾缽和杵、不銹鋼篩網(wǎng) △ 電動(dòng)振篩機(jī)
1.3儀器參數(shù)
1.3.1 碾缽和杵:淬火制成,尺寸要求。
1.3.2 不銹鋼篩網(wǎng):含有A篩,孔徑425μm、B篩,孔徑300μm、O篩,孔徑600~1000μm。
1.4檢測(cè)方法
1.4.1供試品制備。
(1)將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵一次。
(2)將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重復(fù)上述操作過(guò)程。
(3)用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘。
(4)將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱(chēng)量瓶?jī)?nèi),多于10g為準(zhǔn),共制備3份。
(5)用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中。
(6)用無(wú)水乙醇或丙酮旋動(dòng)洗滌顆粒至少6次,每次30ml,至無(wú)水乙醇或丙酮清澈為止。
(7)將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,除去殘留的丙酮或無(wú)水乙醇。
(8)轉(zhuǎn)入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過(guò)24小時(shí)。
1.4.2測(cè)試方法。
(1)分別取上述玻璃顆粒10.00g,精密稱(chēng)定,置250ml錐形瓶中,精密加入水50ml。
(2)用燒杯倒置在錐形瓶上,將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器。
(3)打開(kāi)排氣閥,勻速加熱,使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘。
(4)關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)加熱,在19~33分鐘內(nèi),將溫度升至121℃。
(5)在121℃保持30±1分鐘后,緩緩冷卻和減壓,在38~46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃。
(6)從壓力蒸汽滅菌器中取出,冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時(shí)內(nèi)完成滴定。
(7)在每個(gè)錐形瓶中加入甲基紅指示液(甲基紅鈉0.025g,加水溶解并稀釋至100ml)4滴,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)滴定至微紅色,并用空白溶液校正。
1.4.3測(cè)試結(jié)果
結(jié)果表示:計(jì)算滴定結(jié)果平均值,以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積(ml)表示。
分級(jí):玻璃顆粒耐水性應(yīng)根據(jù)鹽酸滴定液(0.02mol/L)的消耗量(ml)按下表進(jìn)行分級(jí)。
配置
碾缽和杵配置:
1 .碎玻碾缽(材質(zhì):淬火鋼) :1個(gè) 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:置于干燥處保存。如有生銹現(xiàn)象可用細(xì)砂紙去除。也可用少量機(jī)油或液體石蠟擦拭表面防銹。
2 .碎玻杵:1個(gè) 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
3 .篩子 :4個(gè) 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑500px
4. 篩底蓋 :1個(gè)
5. 錘子:1把
濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司產(chǎn)品主要有四大類(lèi):
醫(yī)藥包裝檢測(cè)儀器:安瓿瓶折斷力測(cè)試儀、醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀、圓跳動(dòng)測(cè)試儀、軸偏差測(cè)試儀、偏光應(yīng)力儀、壁厚測(cè)厚儀、鋁箔耐破度測(cè)試儀、落球沖擊試驗(yàn)儀等。
塑料包裝檢測(cè)儀器:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、摩擦系數(shù)測(cè)試儀、密封性測(cè)試儀、扭矩儀、、落鏢沖擊試驗(yàn)儀、熱封試驗(yàn)儀、薄膜熱縮試驗(yàn)儀等。
膠黏劑類(lèi)檢測(cè)儀器:初粘性測(cè)試儀、持粘性測(cè)試儀、膠帶保持力試驗(yàn)機(jī)、剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)等。
紙張紙箱檢測(cè)儀器:紙張柔軟度測(cè)定儀、紙和紙板測(cè)厚儀、耐破度測(cè)定儀、壓縮試驗(yàn)儀、耐折度儀、挺度測(cè)定儀、平滑度儀、磨擦試驗(yàn)機(jī)、紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī)、墨層結(jié)合牢度試驗(yàn)機(jī)、白度儀等。
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