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牛黃解毒片說明書

來源:吉首市中誠(chéng)制藥機(jī)械廠   2010年07月16日 11:47  

牛黃解毒片
拼音名:Niuhuang Jiedu Pian
英文名:
書頁號(hào):2000年版一部-404
【處方來源】《證治準(zhǔn)繩》
【處方】 牛黃 5g 雄黃 50g 石膏 200g 大黃 200g 黃芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g
【制法】 以上八味,雄黃水飛成極細(xì)粉;大黃粉碎成細(xì)粉;牛黃、冰片研細(xì);其余黃芩等四味加水煎煮二次,每次 2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入大黃、雄黃粉末,制成顆粒,干燥,再加入牛黃、冰片粉末,混勻,壓制成1000片(大片)或1500片(小片),或包衣,即得。
【性狀】 本品為素片或包衣片,素片或包衣片除去包衣后顯棕黃色;有冰片香氣,味微苦、辛。
【鑒別】 (1) 取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤。 (2) 取本品 1片,研細(xì),進(jìn)行微量升華,所得的白色升華物,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。 (3) 取本品2 片,研細(xì),加氯仿10ml研磨,濾過,濾液蒸干,加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。照牛黃解毒丸[鑒別](2)項(xiàng)下自“另取膽酸”起試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。 (4) 取本品 1片,研細(xì),加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液10ml,蒸干,殘?jiān)铀?0ml 使溶解,加鹽酸1ml,加熱回流30分鐘,放冷,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的5個(gè)橙黃色熒光主斑點(diǎn);在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn),置氨蒸氣中熏后,日光下檢視,斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。(5) 取本品4片,研細(xì),加乙醚30ml,超聲處理15分鐘,濾過,棄去乙醚,濾渣置水浴上揮盡乙醚,加甲醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml,加熱使溶解,滴加鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2~3,加醋酸乙酯30ml提取,分取醋酸乙醋液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙醋-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ D)。
【含量測(cè)定】 照液相色譜法(附錄Ⅵ D)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為315nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在60℃減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,即得。供試品溶液的制備 取本品20片(包衣片除去包衣),精密稱定,研細(xì),混勻,取約1g,精密稱定,加70%乙醇30ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液置50ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘?jiān)匆簽V入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,即得。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì),小片不得少于0.5mg;大片不得少于0.75mg。
【功能與主治】 清熱解毒。用于火熱內(nèi)盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛。
【用法與用量】 口服,小片一次3 片,大片一次2片, 一日2~3次。
【注意】 孕婦禁用。
【貯藏】 密封。 牛黃解毒片(丸)可作治療用,不可作調(diào)理用。調(diào)理用藥一般需要長(zhǎng)時(shí)間服用。是藥三分毒”,不管是中藥還是西藥都存在著一定的毒副作用,特別是長(zhǎng)期大量服用的情況下,及其容易中毒牛黃解毒片的正確服用方法是:成人服用小片每日不得超過9片,大片不得超過6片,切忌過量或長(zhǎng)期服用。長(zhǎng)期服用可致成癮 牛黃解毒片,清熱解毒,通便,消炎,一般應(yīng)用于:流感、咽炎及肺部感染牛黃解毒片(丸)的配方中含有大黃、黃芩、生石膏、牛黃、冰片等藥物,毒性較低,唯有雄黃(牛黃)毒性zui強(qiáng),用量又大,其主要成分為三硫化二砷,含砷75%、硫24.9%,遇熱易分解氧化,變成有劇毒的三氧化二砷,即俗稱的砒霜,其毒害作用可影響到神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、造血系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)等,造成慢性的砷中毒。慢性砷中毒患者的表現(xiàn):除有頭痛、頭暈等癥狀外,突出表現(xiàn)為皮膚損害,癥狀為皮膚色素沉著、皮膚角化過度、疣狀增生及皮膚癌。色素沉著以軀干、臀部和大腿等非暴露部位多見,呈雨點(diǎn)狀或廣泛的花斑狀黑色或棕褐色斑點(diǎn)。也可有胃腸功能障礙、肝臟腫大及四肢麻木等癥狀,嚴(yán)重者肝功能有明顯障礙。牛黃解毒片(丸)有報(bào)告稱內(nèi)服致急性胃粘膜損害,致大皰性藥疹并肝功能損害,致支氣管哮喘。牛黃解毒片與諾氟沙星不可同時(shí)服用,牛黃解毒片能降低諾氟沙星的生物利用度,從而降低其療效。牛黃解毒片由牛黃、大黃、黃柏、黃芩、連翹等配伍而成,內(nèi)含硫酸鈣,與諾氟沙星同服,鈣離子與諾氟沙星可形成諾氟沙星-鈣絡(luò)合物,溶解度下降,腸道難以吸收,降低療效。兩者不宜同服,必要時(shí)可間隔2~3h后分服。

 

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