片劑輔料系指主藥以外的一切物料的總稱,亦稱賦型劑。制備片劑時,一般均需加入適宜的輔料。制片所用的輔料應無生理活性;其性質(zhì)應穩(wěn)定而不與藥物發(fā)生反應;應不影響藥物的含量測定。輔料是制成質(zhì)量優(yōu)良的片劑不可少的輔助材料,研究和生產(chǎn)實踐都證明,片劑的處方(主要指選用輔料)對片劑的質(zhì)量有重要的影響。例如輔料能影響片劑的壓縮成型性,從而影響片劑的硬度;可影響片劑的崩解性及藥物的溶出性和生物利用度。制藥業(yè)*的國家有品種繁多、型號規(guī)格齊全而且性能優(yōu)良的輔料供選擇應用。我國近年對藥用輔料,尤其是片劑用輔料的研究和開發(fā)也很重視,先后開發(fā)并生產(chǎn)多種藥用輔料,對促進片劑生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量提高,起了很大作用。
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