單沖壓片機壓片中常見的問題及原因--松片

松片是指雖用較大壓力，但片劑硬度小，松散易碎；有的藥片初壓成時有一定硬度，但放置不久即變松散。松片的原因：

　?。?）原、輔料的壓縮成型性不好 如前所述，如原、輔料有較強的彈性，例如中草藥的粉末中有纖維素以及酵母粉等，在大壓力下雖可成型，但一經(jīng)放置即易因膨脹而松片。遇此情況，應在處方中增多具有較強塑性的輔料，例如可壓性淀粉、微晶纖維素、乳糖等；也可選用更優(yōu)良的粘合劑如HPMC等。原料的彈性也與晶態(tài)有關，必要時粉碎，例如針狀或片狀結晶不易壓片。

　?。?）含水量的影響 壓片的顆粒中一般應有適宜的含水量，過分干燥的顆粒往往不易壓制成合格的片劑，原、輔料在*干燥狀態(tài)時，其彈性較大，含適量水，可增強其塑性；顆粒有適量的水，壓縮時有降低粒間摩擦力的作用，可以改善力的傳遞和分布，例如當用氯化鈉壓片時，其含水量大，推片力??；反之則大。另外，含水有利于形成固體橋，有利于增大片劑硬度。

　?。?）潤滑劑的影響 硬脂酸鎂為常用的潤滑劑，但本品對一些片劑的硬度有不良影響，例如磺胺噻唑片中加入硬脂酸鎂等潤滑劑，對其硬度的不良影響極為顯著。

　　（4）壓縮條件 壓力大小與片劑的硬度密切相關，壓縮時間也有重要意義。塑性變形的發(fā)展需要一定的時間，如壓縮速度太快，塑性很強的材料的彈性變形的趨勢也將增大，使易于松片。壓片機中加有預壓裝置對壓片有利，有人設計了兩次壓縮的壓片機，再如增大旋轉壓片機沖頭頂部的面積等以增加壓縮時間。

　?。?）其它 如原、輔的粒度；其它輔料的選用；、輔料的熔點也有影響。



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