產(chǎn)品推薦:原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械

技術(shù)中心

制藥網(wǎng)>技術(shù)中心>案例匯總>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

化妝品相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)上新了,您準(zhǔn)備好了嗎?

來源:賽默飛世爾科技(中國)有限公司   2021年03月24日 15:03  

 

<h2 class="rich_media_title" id="activity-name" style="margin: 0px 0px 14px; padding: 0px; font-weight: 700; font-size: 22px; line-height: 1.4; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" letter-spacing:="" 0.4352px;"="">化妝品相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)上新了,您準(zhǔn)備好了嗎?

 

關(guān)注我們,更多干貨驚喜好禮

 

 

數(shù)據(jù)來源:中商情報網(wǎng)

近年來,我國人均可支配收入持續(xù)提高,追求高質(zhì)量生活成為時尚,在消費(fèi)升級與顏值經(jīng)濟(jì)的帶動下,化妝品消費(fèi)迅速崛起。2019年我國化妝品行業(yè)整體市場容量達(dá)到4777.20億元,預(yù)計2019-2024年年均復(fù)合增長率將達(dá)到11.6%,我國已成為全qiu第1大化妝品消費(fèi)國。在本行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時,一些fu面新聞卻不絕于耳。

 

針對化妝品安全問題,我國相繼出臺了多項監(jiān)管政策。日前,國家藥品監(jiān)督管理局對2015版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》做了4項修訂,3項新增。本期飛飛跟大家一同分享《規(guī)范》中修訂的《化妝品中硼酸和硼酸鹽檢測方法》。

 

硼在化妝品中以硼酸、硼酸鹽和四硼酸鹽的形式存在,具有一定的抗菌防腐功能。但如不慎吸入或被創(chuàng)口吸收,可引起急性中毒,出現(xiàn)惡xin、腹瀉等癥狀,嚴(yán)重者還會出現(xiàn)昏厥、腎衰竭甚至死亡。因此,化妝品中的硼酸和硼酸鹽的含量受到嚴(yán)格監(jiān)管。以下是中國和歐盟關(guān)于化妝品中硼酸的監(jiān)管*:

表 1 中國和歐盟關(guān)于化妝品中的硼酸監(jiān)管要求

(點(diǎn)擊查看大圖)

 

此方法修訂的一大亮點(diǎn)是將操作繁瑣、分析誤差大的甲亞胺-H分光光度測定方法改為靈敏度高、抗干擾強(qiáng)的離子色譜法,同時增加了離子色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜法進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。技術(shù)點(diǎn)解析,且聽飛飛娓娓道來。

 

先來一覽標(biāo)準(zhǔn)中使用的

離子色譜條件:

色譜柱:IonPac ICE Borate (9 mm ×250 mm)離子排斥分析柱,或等效色譜柱;

抑制器:排斥型陰離子微膜抑制器(ACRS-ICE 500 9 mm),或等效抑制器;

淋洗液:3 mmol/L甲烷磺酸+60 mmol/L甘露醇;

化學(xué)抑制再生液:25 mmol/L四甲基氫氧化銨+15 mmol/L甘露醇;

淋洗液流速:1.0 mL/min;

再生液流速:1.0 mL/min;

柱溫:30 ℃;

進(jìn)樣量:25 µL;

檢測器:化學(xué)抑制型電導(dǎo)檢測器。

 

+ + + +

 

條件中所用的是甲磺酸的酸性淋洗條件,在酸性條件下(~pH2.6),硼酸鹽會以硼酸(H3BO3)的形式存在,這也是中國和歐盟規(guī)范中提到da允許濃度要以硼酸計的原因。例如,四硼酸鈉(Na2B4O7)會與強(qiáng)酸甲磺酸(CH3SO3H)立即發(fā)生反應(yīng),產(chǎn)生硼酸。此外,在酸性條件下,硼酸和甘露醇(C6O6H14)會形成一個穩(wěn)定的一價陰離子配合物,從而使得它更容易被電導(dǎo)檢測。因此,方法中選用甲磺酸作為淋洗液分離硼酸,而甘露醇被加入淋洗液中可進(jìn)一步提高待測物在離子排斥條件中的檢測靈敏度

 

圖 1 四硼酸鹽、硼酸和甘露醇在酸性條件下的反應(yīng)(~pH2.6,3mM MSA)(點(diǎn)擊查看大圖)

 

*分離選擇性

排斥型離子色譜法中強(qiáng)酸性離子化合物因Donnan排斥作用,不能在色譜柱上保留而基本在死體積洗脫。弱酸性離子化合物由于質(zhì)子化作用,可以穿過Donnan膜進(jìn)入固定相,解離度越低的物質(zhì)越容易進(jìn)入固定相,其保留值也就越大。因此,離子排斥色譜法是解決弱酸性硼酸和強(qiáng)酸性離子分離的有效方式。但是化妝品組成復(fù)雜,常添加蘋果酸、檸檬酸,丙三醇調(diào)節(jié)基體的pH值和賦予產(chǎn)品保濕功能,在普通排斥色譜柱上干擾硼酸的測定。《規(guī)范》中使用了對硼酸具有*選擇性的排斥色譜柱——IonPac ICE borate。在選定色譜條件下,能有效消除檸檬酸、丙三醇等物質(zhì)的干擾。

圖 2 某樣品及加標(biāo)樣品中硼酸的分離檢測譜圖

(點(diǎn)擊查看大圖)

 

專屬抑制檢測模式

電導(dǎo)檢測器提供一個分析硼酸靈敏和易用的方法。ACRS-ICE 500 Suppressor有效降低了甲磺酸淋洗液的背景電導(dǎo),抑制產(chǎn)物是一種比酸淋洗液電導(dǎo)更低的鹽;同時為了得到電導(dǎo)檢測響應(yīng),保持硼酸以硼酸和甘露醇陰離子配合物的形式對于IonPac ICE抑制反應(yīng),可總結(jié)如下:

用于再生液中的甘露醇,盡管沒有直接參與抑制反應(yīng),但它可保持其穿過抑制器膜的平衡,對于降低抑制噪音十分必要。

 

完善的樣品前處理

化妝品基體復(fù)雜,前處理過程是*的。對于硼酸和可溶性硼酸鹽,《規(guī)范》中采用水或甲醇-水的提取方法,再經(jīng)RP柱凈化后測試。對于硼酸和硼酸鹽總量測定,處理過程是將碳酸鈉溶液加入到稱量好的樣品中,轉(zhuǎn)移至高溫爐,經(jīng)充分灰化后,再用鹽酸溶液溶解灰分,用水稀釋定容后,經(jīng)Ag柱、H柱處理。

 

以上所用離子色譜分析耗材,您選對了嗎?

(點(diǎn)擊查看大圖)

 

多種檢測方式

賽默飛可提供quan方位的色譜質(zhì)譜儀器分析平臺,離子色譜與電感耦合等離子質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在元素形態(tài)價態(tài)分析方面具有*的優(yōu)勢,目前已成為該應(yīng)用方向首xuan的檢測技術(shù)。因為電感耦合等離子質(zhì)譜具有卓yue的檢測靈敏度和抗基體干擾能力,《規(guī)范》中將這一聯(lián)用技術(shù)做為結(jié)果確認(rèn)分析方法。

 

 

今天關(guān)于新標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)解析,

您都Get到了嗎?

 

如需合作轉(zhuǎn)載本文,請文末留言。掃描下方二維碼即可獲取賽默飛全行業(yè)解決方案,或關(guān)注“賽默飛色譜與質(zhì)譜中國”公眾hao,了解更多資訊+

 

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明"來源:制藥網(wǎng)"的所有作品,版權(quán)均屬于制藥網(wǎng),轉(zhuǎn)載請必須注明制藥網(wǎng),http://m.hg2288855.com。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
  • 企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容,如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的,一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任,本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性,不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618