大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、時間參數(shù)校準(zhǔn)裝置

1   范圍

本規(guī)范適用于可以裝載一個或多個滅菌單元、容積大于60L的大型蒸汽滅菌設(shè)備（以下簡稱滅菌器）溫度、壓力、時間參數(shù)的校準(zhǔn)，其它類似設(shè)備也可參照本規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)。

2   大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、時間參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范 引用文件

JJF 1101-2019 《環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》

JJF1308-2011 《醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計校準(zhǔn)規(guī)范》

GB 8599-2008 《大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求—自動控制型》

GB/T 19971-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語》

GB/T 19974-2005 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求》

WS 310.3-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果檢測標(biāo)準(zhǔn)》

EN 285：2015大型蒸汽滅菌器Sterilization–Steamsterilizers–Large sterilizers

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

1.溫度測量標(biāo)準(zhǔn)

通常采用無線溫度記錄器、滅菌器溫場測試系統(tǒng)等作為溫度測量標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)量不少于7個，采樣頻率應(yīng)不小于1個讀數(shù)/秒。

2.壓力測量標(biāo)準(zhǔn)

壓力測量標(biāo)準(zhǔn)通常采用無線壓力（或溫度/壓力）記錄器，數(shù)量不少于1個，采樣頻率應(yīng)不小于1個讀數(shù)/秒。

3.技術(shù)指標(biāo)要求

溫度、壓力記錄器的數(shù)量應(yīng)滿足校準(zhǔn)布點要求，各通道應(yīng)采用同種型號規(guī)格的溫度傳感器。測量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)見表2。

表2 測量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)

無線溫度壓力記錄器，無線溫度壓力驗證儀，無線溫度壓力校準(zhǔn)器，無線溫度壓力一體驗證儀，無線溫度壓力一體記錄器，無線溫度壓力記錄儀，無線溫度壓力記錄儀廠家