藥用輔料交聯(lián)聚維酮為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。
藥用輔料交聯(lián)聚維酮的性狀為白色或類白色粉末。在水、乙醇中不溶。
在制藥領(lǐng)域,作為藥用輔料,交聯(lián)聚維酮主要用于崩解劑和填充劑等。
藥用輔料交聯(lián)聚維酮是水不溶性的崩解劑和溶出劑,本品主要用作片劑、顆粒劑、丸劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑。還可做澄清劑,吸附劑,著色穩(wěn)定劑和膠體穩(wěn)定劑,由于交聯(lián)聚維酮的高分子量和交聯(lián)結(jié)構(gòu),不溶于水但遇水迅速將水引入,促使其網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)膨脹產(chǎn)生崩解作用,還被廣泛的應(yīng)用于片劑的賦形劑。交聯(lián)聚維酮可迅速表現(xiàn)出高的毛細管活性和優(yōu)異的水化能力,幾乎無凝膠的傾向,本品制得片劑的崩解時限和溶出效果不會經(jīng)時而變,外觀光潔美觀、崩解時間短,溶出率高。
藥用輔料交聯(lián)聚維酮分兩個型號,分別是SH-SL和SH-SL10。
SH-SL的粒度為40-130μm,主要用作片劑、丸劑、顆粒劑、硬膠囊的崩解劑。可用于濕法制粒、干法制粒、及直接粉末壓片工藝。具有較好的可壓性,可改善片劑的穩(wěn)定性,硬度和脆碎度,減少裂片,提高藥物溶出速率。尤其適合高劑量藥物的崩解,本品還可作為澄清劑、吸附劑、著色穩(wěn)定劑和膠體穩(wěn)定劑。SH-SL10的粒度為10-50μm,粒度范圍較小,且更均勻,在顆粒劑和片劑中使用時,易分散均勻,片劑片面不易出現(xiàn)斑紋,同時具有黏合劑和崩解劑的雙重作用。適用于口感要求較高的片劑及小伎倆的片劑,提高片劑的含量均勻性。
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