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藥用輔料聚維酮K30的CAS號為9003-39-8,系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)量應(yīng)為11.5%~12.8%。。性狀為白色至乳白色粉末;無臭或稍有臭味,無味;極ju引濕性。在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中極微溶解。
聚維酮K30作為藥用輔料,在制藥領(lǐng)域主要用于黏合劑和助溶劑等。
聚維酮K30在藥劑中常作為黏合劑、助懸劑、致孔劑、穩(wěn)定劑、增稠劑等。一般作為片劑、顆粒劑等的黏合劑時,用量一般在3%-5%。聚維酮K30能溶于水、醇等郵寄溶劑,因此增加其用量并不延緩片劑的崩解。對于疏水性藥物宜用聚維酮K30的水溶液做黏合劑,可改善疏水性藥物表面的親水性,有利于藥物的溶出和崩解。
藥用輔料聚維酮K30有三個型號,分別是:SH-R、常規(guī)型、SH-29/32。SH-R這個型號無氣味、顏色淡。推薦用于咀嚼片、無顏色顆粒等粘合性;常規(guī)型作為片劑、顆粒劑的黏合劑,用量一般在3%-5%;SH-29/32型號在片劑、顆粒劑等應(yīng)用溶出度更均一穩(wěn)定。
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