西林瓶(penicillinbottle)又稱:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制) 注射劑瓶,是一種膠塞封口的小瓶子. 有棕色, 透明等種類、硼硅材質(zhì)的西林瓶為市場上的主流產(chǎn)品。在生產(chǎn)過程中,不均勻的玻璃配合料和不良的熔制工藝過程都會造成西林瓶上存在構造應力(也就是肉眼看不到的內(nèi)應力)。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內(nèi)應力的不達標,導致玻璃瓶的機械強度和熱穩(wěn)定性等性能降低,從而影響西林瓶在生產(chǎn)、運輸和存儲時自爆的幾率,不能起到良好的保護藥品、藥液的作用。 因此,玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)做好內(nèi)應力的檢驗工作,不僅能有效控制瓶子的質(zhì)量,還是用于監(jiān)督和控制退火工藝制度的有效手段。
GB/T 12415-2015 《藥用玻璃容器內(nèi)應力檢驗方法》規(guī)定了藥用玻璃容器內(nèi)應力檢驗的試樣準備、儀器要求、試驗方法、計算方法以及報告內(nèi)容等。濟南賽成根據(jù)該標準自主研發(fā)生產(chǎn)了YLY-H 智能偏光應力儀,該儀器用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片,并應用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序,定性或定量的測量玻璃的光程差,配合壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應力數(shù)值。
測試方法:
1. 藥用西林瓶底部的試驗
1) 將靈敏色片取下,四分之一波片進人視場,調(diào)整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。
2) 把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現(xiàn)暗十字,如果試樣應力小,則這個暗十字便會模糊不清。
3) 旋轉(zhuǎn)檢偏振片,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區(qū)的外移在圓弧側便出現(xiàn)藍灰色,凸側便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏振片直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。
4) 繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,找出最大應力點旋轉(zhuǎn)檢偏振片,直至藍灰色被褐色取代
5) 記錄測得最大應力點的檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度及該點的厚度。
2. 藥用西林瓶側壁的試驗
1) 將靈敏色片取下,四分之一波片進人視場。調(diào)整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。
2) 把試樣放入試場中,使試樣的軸線與偏振平面成45這時側上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域
3) 旋轉(zhuǎn)檢偏振片直至側壁上暗區(qū)聚會,剛好取代亮區(qū)為止。
4) 繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,借以確定最大應力區(qū)。
5) 記錄測得最大應力區(qū)的檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度,并用CHY-G 電子壁厚底厚測試儀分別測量兩側壁原的厚度(記錄兩側壁壁厚之和)。
隨著現(xiàn)代化制藥技術的不斷發(fā)展,對于藥品的質(zhì)量和安全性的要求也越來越高,因此質(zhì)量檢測的重要性更加顯著。YLY-H 智能偏光應力儀在制藥行業(yè)中應用廣泛,并且未來的應用前景也是非常廣闊和重要的。隨著技術的不斷進步和完善,該儀器將會更加精確、方便和快捷,為現(xiàn)代制藥工業(yè)質(zhì)量保障提供更加堅實的基礎。
賽成儀器立足濟南,服務全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。
免責聲明