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鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu),可以隔絕空氣、水分,且遮光性好,阻隔外界的干擾因素,在各種包裝中應(yīng)用廣泛。現(xiàn)代包裝中,幾乎所有要求不透光或高阻隔復(fù)合材料的產(chǎn)品,都采用鋁箔做包裝制品的阻隔層。
藥品鋁塑泡罩包裝以其漂亮的外觀、良好的阻隔性及使用、攜帶上的方便等諸多優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥工業(yè)得到廣泛的應(yīng)用,是目前藥品片劑、膠囊劑等固體劑型的最主要包裝方式之一。藥品包裝鋁箔(PTP鋁箔)采用8011鋁箔作為組隔層,具有熱封強(qiáng)度高、無(wú)針孔、密封性好等優(yōu)勢(shì)。
PTP藥用鋁箔合金:8011-H18態(tài)鋁箔、8011-O態(tài)鋁箔等,厚度為0.016-0.04mm。
藥用鋁箔要求針孔少:
藥用包裝鋁箔針孔度的要求是直徑0.1?0.3mm的針孔不超過(guò)1/m2。由于鋁箔中的針孔是穿透性缺陷,健康食品和藥品會(huì)因氧氣,水蒸氣和光的侵入而減少或變質(zhì),因此對(duì)針孔度的要求非常嚴(yán)格。
鋁箔的針孔度直接影響最終包裝對(duì)內(nèi)容物的防護(hù)性,通過(guò)針孔外界因素會(huì)影響藥品的包裝,防護(hù)功能也會(huì)降低,因此藥用鋁箔對(duì)針孔度有著嚴(yán)格的要求。
藥品包裝用鋁箔無(wú)毒、無(wú)味,具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,有jigao的防潮性、阻氣性和保味性,能zuiyouxiao地保護(hù)被包裝物;是一種至今尚未能被代替的包裝材料,無(wú)論是何種蒸鍍金屬薄膜,還是涂布的特種薄膜都不能wanquan取代鋁箔。
金屬鋁具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu),理論上的鋁箔能wanquan阻隔任何氣體、水蒸汽和光線。但事實(shí)上由于鋁箔生產(chǎn)采用軋制工藝,軋制油的質(zhì)量、軋制輥表面的狀況、工藝操作技術(shù)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境等諸多因素的影響,鋁箔尤其是薄鋁箔不可避免地出現(xiàn)各種缺陷,針孔就是其中zui主要的一種。針孔的大小和數(shù)量是衡量鋁箔產(chǎn)品質(zhì)量水平的重要尺度之一。也正是由于針孔的存在,使得氧氣、水蒸汽等對(duì)鋁箔的透過(guò)量并不為零。鋁箔針孔的大小和數(shù)量對(duì)鋁箔及其復(fù)合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響。
我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB3198-1996對(duì)針孔作了如下規(guī)定:“鋁箔表面允許有對(duì)光用肉眼可見(jiàn)的針孔,但針孔不得密集成行,藥用鋁箔針孔直徑不得大于0.3毫米,并且不能超過(guò)5個(gè)/m2”,在最新的2015年藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中,YBB00152002-2015《藥品包裝用鋁箔》中對(duì)于藥用鋁箔針孔檢測(cè)的相關(guān)步驟有明確規(guī)定,取長(zhǎng)400mm、寬250mm(當(dāng)寬小于250mm時(shí),取卷幅寬)試樣10片,逐張置于針孔檢查臺(tái)(800mmx600mmx300mm或適當(dāng)體積的木 箱,木箱內(nèi)安裝30W日光燈,木箱上面放-塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mmx2S0mm空間以檢查試樣的針孔)上,在暗處檢查其針孔,不應(yīng)有密集 的、連續(xù)性的、周期性的針孔;每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得過(guò)1個(gè)。
濟(jì)南新準(zhǔn)儀器研發(fā)生產(chǎn)的ZK-02鋁箔針孔度檢測(cè)儀符合YBB00152002-2015 藥用鋁箔中關(guān)于針孔度的檢測(cè)要求。
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