藥用級共聚維酮基本信息

?共聚維酮（PVP/VA）?是一種由1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而成的聚合物。其化學(xué)名為Copolyvidone，CTFA/INCI為VP/VA copolymer，CAS號為25086-89-9?12。

物理性質(zhì)

共聚維酮為白色或黃白色粉末或片狀固體，具有吸濕性，溶于水、乙醇、異丙醇、丙二醇、甘油等溶劑，微溶于乙及烴類溶劑?12。其在水和醇溶液中的粘度較低，粘度系數(shù)較小，性質(zhì)穩(wěn)定，但在強(qiáng)酸或強(qiáng)堿溶液中會導(dǎo)致分子鏈中的醋酸乙烯酯結(jié)構(gòu)發(fā)生水解或皂化作用，從而影響其物理性質(zhì)?2。

應(yīng)用領(lǐng)域

共聚維酮在制藥領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用，主要作為藥用輔料，用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。其薄膜包衣和噴霧膜具有低吸水性、高塑性和低粘性，適用于各種藥物制劑的制備。此外，共聚維酮還可用作粘合劑，通過濕法、干法制?；蛑苯訅浩ㄍ瓿善瑒┖皖w粒劑的制備?12。

檢測方法

共聚維酮的檢測方法包括：

1. ?外觀檢測?：評估物理外觀是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

2. ?溶解性測試?：測試在水或其他溶劑中的溶解性。

3. ?粒徑分析?：測量顆粒的大小分布。

4. ?含水量測定?：檢測樣品中的水分含量。

5. ?pH值檢測?：測量溶液的酸堿度。

6. ?粘度測試?：評估溶液的流變性質(zhì)。

7. ?重金屬含量檢測?：檢測重金屬含量是否超標(biāo)。

8. ?殘留溶劑檢測?：分析可能存在的殘留溶劑。

9. ?灰分測定?：測定燃燒后的殘留灰分。

10. ?熔點測定?：檢測熔點范圍。

湖南產(chǎn)司盤40符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)山崳酸甘油酯符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

四川產(chǎn)依地酸二鈉符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)二丁基羥基甲苯符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南產(chǎn)谷氨酸鈉符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南/安徽產(chǎn)果糖符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南產(chǎn)輕質(zhì)氧化鎂符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

浙江產(chǎn)可溶性淀粉符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

四川產(chǎn)苯甲醇符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

巴斯夫進(jìn)口苯氧乙醇

廣西產(chǎn)滑石粉符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）