沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大,常用軸承鋼(如crl5等)制作,并熱處理以提高其硬度。
沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模。
(2)壓片機的工作過程 壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
①下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字校庾≈心?椎?
②利用加科器向中??字刑畛渌幬?
③上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心?祝⑾滦幸欢ㄐ谐蹋瑢⑺幏蹓褐瞥善?
④上沖提升出孔,下沖上升將藥片頂出中???,完成一次壓片過程;
⑤下沖降到原位,準備下一次填充。
(3)壓片機制片原理
①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中模孔的實際長度,調(diào)節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積。因此,在壓片機上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。
在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當(dāng)?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,模孔中將會填入較多藥物,裝填情況則較為密實。
②藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺崿F(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構(gòu)來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
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