FUSIDE 7105系列熱電阻溫度探頭在滅菌柜中的應用

  滅菌柜是藥廠常用設(shè)備，主要用于器具和物料的滅菌。原理是利用在高溫、高壓、濕熱等條件下直接殺死或使器具和物料中的病原體失去繁殖能力。一般分為干熱滅菌和濕熱滅菌，干熱滅菌是直接加熱腔體內(nèi)的氣體使其達到干熱滅菌所需的溫度，一般為160~250℃ 持續(xù)時間為45~120min。濕熱滅菌采用蒸汽加熱滅菌，所需的溫度一般為100℃ 持續(xù)時間30~60min或者121.3℃持續(xù)時間15~20min。

                                                       Fig-1  蒸汽滅菌柜     

7105系列熱電阻溫度探頭基本參數(shù)

測溫范圍：-50~260℃

感溫芯體：PT100 三線制 *精度

保 護 管：316L材質(zhì)，zui小外徑4mm

過程連接：50.5mm快裝卡盤

連接線纜：絕緣層硅膠或PTFE 

                                               Fig-2  7105系列 熱電阻溫度探頭

  藥品生產(chǎn)過程中所有與藥品接觸的器具以及藥品都需要進行滅菌或除菌處理。這樣才能保證藥品的質(zhì)量符合要求或者使病原體對人體不造成危害。使用滅菌柜可以自動化批次處理，可以減少人工滅菌處理的成本和不均勻一性。

  滅菌柜滅菌的基本過程是箱體滅菌、放入物料、滅菌處理、烘干、降溫降壓、取出物料等。在整個過程中溫度檢測和控制至關(guān)重要，溫度控制直接決定滅菌的效果，控制不可靠直接導致一個批次產(chǎn)品的不合格品，甚至會造成醫(yī)療事故。溫度的控制不僅僅決定產(chǎn)品的質(zhì)量更是決定了產(chǎn)品生產(chǎn)的安全和成本能耗。溫度控制過于低，達不到滅菌效果，生產(chǎn)出的產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求。溫度控制過高損害樣品或物料，甚至可能發(fā)生安全事故，長時間高溫控制也會造成設(shè)備老化加快和大量的能耗浪費。為了保證得到高合格率以及均一化的產(chǎn)品，在滅菌中必須采用高精度、高靈明的探頭以及采用多點測試溫度的方法。因為熱傳遞時間以及各材料比熱容不同在樣品中、腔體空間中每時每刻溫度都會不同，不管是時在升溫過程中還是在降溫過程中各位置對溫度變化的反應也不同，所以不能通過單一化的溫度檢測來判斷整體的運行的進程。

  7105系列熱電阻溫度探頭是于滅菌柜內(nèi)的測溫探頭，探頭設(shè)計符合FDA認證要求。探頭有直桿刺入式和90°彎角刺入式，探頭可直接放置在滅菌柜中如將探頭放置于板層上、探頭插入樣品中等。在滅菌過程中器具或物料一般放置于托盤中，對于整個滅菌過程中溫度的監(jiān)測必須以樣品的實際溫度為準，所以需要將溫度探頭直接插入樣品中。需要滅菌的器具一般為盛裝藥液的容器如玻璃瓶。7105系列帶90°彎角的熱電阻溫度探頭具有4mm直徑以及前端25°尖可以直接從側(cè)面插入和快速取出容器瓶。從而在保證溫度檢測的真實性下也不影響其他樣品的滅菌過程。在滅菌處理時一般采用蒸汽滅菌，蒸汽滅菌時溫度可達120℃以上。蒸汽滅菌時間一般持續(xù)30min，加壓和抽除的重復該過程。反復交替的壓力變化和溫度變化將會嚴峻的考驗溫度探頭的材料性能。在蒸汽滅菌過程中探頭所處的環(huán)境為高溫、高壓、高濕度、排氣時真空狀態(tài)，而且這幾種狀態(tài)交替復合在一起對線纜影響zui大，一般材質(zhì)線纜在高溫下會直接發(fā)生變化如融化變形、膠接處松動，反復交替的變化線纜和膠封氧化加快時線纜產(chǎn)生裂縫或脫落。在使用過程中測量電阻為移動式在反復的移動中也會加速線纜的破裂、密封處松動從而發(fā)生探頭短路故障以及其他安全生產(chǎn)事故。7105系列熱電阻溫度探頭采用PTFE線纜和耐高溫膠密封探頭，可承受在線滅菌時的各種工況。7105系列線纜采用PTFE和探頭采用316L材質(zhì)是為FDA所接受的材質(zhì)，在規(guī)范化的操作范圍以內(nèi)使用不會產(chǎn)生影響藥物和危害人體的物質(zhì)。

                       Fig-3  7105系列熱電阻測量滅菌瓶中的溫度