為保持潔凈室內空氣潔凈度，必須嚴格執(zhí)行相關維護規(guī)定，以防止?jié)崈羰覂葔m粒、微生物的產生、滯留、繁殖，保證設備及人員的安全。
一、 進出潔凈室的管理
1、 進入潔凈室的人員應嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時，必須按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶出門廳。
2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入潔凈室內。同時，嚴格按照風淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進入風淋室風淋的人數(shù)，不允許正在風淋室強行關閉運行風機或電源。一般經過風淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。
3、為不干擾室內的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側不應放置物品，回風口附近不要堆放物；送風孔板下不應堵塞和堆放物品，生產操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。
4、不允許將與生產無關的和容易產塵的物品帶入潔凈室內。
5、嚴禁在潔凈室內吸煙、飲食和進行非生產性活動。
6、進入潔凈室前，個人物品須放入的柜子，去掉化妝和首飾，換上的潔凈服、鞋。
7、戴帽時，應將頭發(fā)全部遮住，鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。
8、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內或掛在規(guī)定的處所
9、退出潔凈室時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進入潔凈室內，仍需按進入潔凈室的規(guī)定順序進行。
10、退出潔凈室時，可以不需要經過空氣吹淋而進入更換區(qū)域。
二、 潔凈室內的作業(yè)人員管理
1、手是交叉污染的媒介，作業(yè)人員進入潔凈室內均需洗手，不要用手觸及高凈化產品和高凈化包裝材料等；對藥品生產作業(yè)人員還需進行消毒處理。
2、不允許下列人員進入潔凈室：感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者；未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；作業(yè)人員宜經常洗頭、換衣、剪指甲。
3、作業(yè)人員在潔凈室內工作時，動作要輕，嚴格執(zhí)行操作程序，不作易發(fā)塵的大幅度動作，不要拖足行走，不做不必要的動作；不允許穿潔凈工作服上廁所。
4、在潔凈室內，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要經常更換。
5、對進入潔凈室人員要進行相關的培訓教育：掌握所在潔凈室特點、構造、潔凈技術一般知識，人員凈化程序及物料凈化路線要求，潔凈工作服的使用、清洗要求，潔凈室的清掃、清洗和消毒，潔凈室的安全設施及安全管理規(guī)定。
6、潔凈工作服應選產塵量少，又能抗靜電的衣料制作，一般1～10 萬級潔凈室內用分裝型，100～1000 級的用連體型。潔凈鞋套使用一次性的，潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地，穿潔凈服的人在行走時，表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60 倍，故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。
7、潔凈工作服要有專人管理，定期檢查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100 次后應檢查確定是否報廢。
8、潔凈室內的“5S”運作需確保隨時性和持續(xù)性，并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。
三、 潔凈室的清掃、滅菌。
潔凈室的清掃一般須在生產工藝結束后進行；如有必要在生產前清掃，則工藝生產必須在凈化空調系統(tǒng)開機運行時間達到潔凈要求后方可開始進行。 為防止交叉污染，清掃潔凈廠房設施均應按產品特點、工序要求、潔凈度等級不同分別。清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動式真空清掃設備。如不具備上述條件，也可采用不掉纖維的材料如絲光巾、尼龍布進行擦拭，一般每天1 次或數(shù)次。工作臺及工器具清掃一般每天一次；10～1000 級廠房墻壁、地面清掃，一般每周一次，1 萬～10 萬級每月一次。凈化空調系統(tǒng)每年宜清洗1～2 次，并委托專門清掃人員進行。
另外，整個被消毒滅菌的潔凈室應通過送回風管形成循環(huán)狀態(tài)，每天開機做空氣滅菌1—1.5 小時;若需對潔凈室墻體、地面和設備等表面進行消毒滅菌則需2 小時左右。
四、 設備管理
1.工藝設備的防污染管理生產工藝設備在生產過程中,或操作失誤都會造成室內發(fā)塵量的增加；針對這些污染源產生的情況,需要制定相應的管理措施和必要的對策,因此嚴格執(zhí)行工藝和設備的管理制度十分必要.
2.空調系統(tǒng)裝置是確保室內空氣潔凈度等級的主要設備,包括各類過濾器、潔凈工作臺、層流罩、風淋室、傳遞窗、空調裝置等，它們的正常維護、定期檢查是確保潔凈室潔凈度的重要條件。具體要求如下表所示：
 

五、潔凈室空氣
（一）、潔凈室的空氣，宜按附表2 規(guī)定進行監(jiān)測。
潔凈室的空氣監(jiān)測頻數(shù) 附表2
 

 
 
（二）、當潔凈廠房內采用真空吸塵器進行清掃時，必須定期檢查吸塵器排氣口的含塵濃度。
（三）、以下為主要設備維護
1.過濾器更換條件
1）氣流速降到zui低限度，即使更換初效、中效空氣過濾器后，氣流速度仍然不能增大。
2）過濾器的阻力達到初阻力的兩倍。
3）過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。
4) 建議一年更換一次
2.中效過濾器的檢查與清潔。
每一個風箱設置有袋式中效過濾網(wǎng)，用其來對新風、回風進一步過濾除塵，建議每3個月檢查、更換一次，或視情況增、減檢查或更換頻次更換時應小心，勿將過濾袋扎破、框磕碰變形，以免影響過濾效果。
3.初效過濾器檢查與清潔。
每一臺空調機組在其新風管入口的附近設有初效過濾網(wǎng)，其主要用來防止鮮風帶入的灰塵，蚊蟲等進入空調空氣系統(tǒng)。故對其需進行檢查、更換，建議每45天檢查、更換一次，或視情況加大或減少檢查更換頻次。
4.每臺空調機組的供風管和回風管上都安裝有調節(jié)閥，為了確保其安全可靠，應按國家有關規(guī)定對進行檢查。
5.為了確保廠房內溫度的，每日操作人員應定期檢查凈化空調機組，確定機組是否運行正常，有無異常聲響。
六、風、貨淋室的使用管理及操作說明
風\貨淋室是人員進出無塵室所必需的通道，并同時起到氣閘室密閉無塵室的作用，是進行人員除塵和防止室外空氣污染無塵室的有效設備。"
`: 為了減少由于人員進出所帶來的大量塵埃粒子，經過濾器過濾后的潔凈氣流由可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上，有效而迅速清除塵埃粒子，清除后的塵埃粒子再由初、過濾器過濾后重新循環(huán)到風、貨淋區(qū)域內。
風\貨淋室的使用：
（1）進入屏障環(huán)境的人員應在外更衣室脫去外衣，除下手表、手機、飾品等物品。
（2）進入內更衣室，穿戴凈化衣、帽、口罩、手套。
（3）人員進入后，立即關閉外門，風\貨淋自動啟動1 分鐘（已設置）。
（4）風\貨淋結束，進入屏障環(huán)境。
風淋室的管理：
（1）風淋室由責任人管理，每季度定期更換初效濾材。
（2）每2 年更換風淋室的濾材。
（3）應輕開輕關風淋室內、外門。
（4）遇風淋室發(fā)生故障時，應及時報專業(yè)維修人員修理。一般情況下不準啟動手動按鈕。
建議：
1、在風、貨淋過程中請雙手舉起旋轉身體360 度，便于除塵。)
2、在風、貨淋室內鋪上粘塵墊，它可以把腳下塵粘掉，潔凈效果更佳。