微丸(pellets)是一種直徑在0.5~1.5mm范圍內的球形或類球形制劑。它具有流動性好,易填裝膠囊,裝量差異小。釋藥穩(wěn)定、可靠、均勻等特點,隨著現(xiàn)代微丸工藝的進一步發(fā)展,微丸在*、控釋制劑方面的運用越來越多。
微丸種類主要包括:速釋微丸,緩釋或延釋微丸。其中緩釋或延釋微丸包括:骨架型、腸溶衣型和不溶衣型微丸。
微丸特點:(1)外形美觀,流動性好。(2)含藥量大。(3)易制成緩釋、控釋制劑。(4)釋藥穩(wěn)定。(5)生物利用度較高。
微丸的zui早制備工藝是手工泛丸,如中藥水泛丸的制備過程主要包括起模、成型、蓋面三個階段,制備時,在藥匾中加入適量的冷開水(或處方中規(guī) 定的潤濕劑),用刷子刷勻,撒入適量藥粉,搖動和轉動藥匾使藥粉均勻粘附在藥匾上并被潤濕,再用刷子將潤濕的藥粉由匾上輕輕刷下而成細小的顆粒,并在匾中反復滾動而成致密的小粒(母核),再加水使?jié)櫇?,撒藥粉使均勻粘附在母核上。滾實,如此反復,直至制得大小合適的微丸。該操作較繁瑣,對成品中的主藥含量,崩解度等較難控制,易引起微生物污染,工藝條件難以有效控制。隨著微丸的廣泛運用,其制備技術也得到了很大促進及發(fā)展,各種制丸方法不斷產生,生產工 藝從zui早的手工制作,發(fā)展到半機械化制備,2012年已進入到全自動化制備階段。
制丸技術在不斷改進和完善,微丸制劑將在現(xiàn)代藥物制劑工業(yè)中扮演越來越重要的角色,由于微丸具有較好的形態(tài)特征,良好的流動性以 及明確的釋藥特征,硬膠囊制劑特別是緩釋、控釋膠囊的制備中的粉末、顆粒將逐漸被微丸取代。
在微丸的所有制作工藝中,都有粘合劑溶液(通常為水,乙醇/水混合液或高分子材料溶液),在篩分前有相當濕度和粘度,增加了篩分難度。在篩分過程中微丸瞬時運動為沿徑向的位移和以此位移為軸的圓周運動合成螺旋運動,隨著微丸篩的面世,解決了人工手動篩分難題。不僅提高了工作效率,更符合了驗收標準。
新鄉(xiāng)高服篩分機械有限公司的技術研究人員,研究出一款微丸篩。解決了微丸濕丸不好篩分的難題,也同時解決了靜電,易抱團的情況。