制藥廠潔凈空間消毒替代甲醛過氧化氫霧化滅菌器
藥廠潔凈區(qū)滅菌干霧過氧化氫替代甲醛熏蒸
基于高純度高效過氧化氫 高效滅菌 充分驗證
---深圳市潤聯(lián)環(huán)保科技有限公司
制藥廠潔凈區(qū)空間消毒在新版GMP實施后,其重要性日益增加,作為歐盟明文禁止使用的甲醛仍然存在于眾多國內(nèi)藥廠中,究其原因,是沒有一種高效,環(huán)保,穩(wěn)定,易驗證的空間滅菌方式可供選擇,歐菲姆干霧設(shè)備配合諾??臻g殺孢子劑為藥企大空間潔凈區(qū)滅菌,提供了一種全新的方案。
藥廠潔凈區(qū)滅菌干霧過氧化氫替代甲醛熏蒸
歐菲姆干霧設(shè)備其特點可以簡單的概括為:
1、A/B區(qū)高效滅菌:對嗜熱脂肪芽孢和黑色枯草芽孢桿菌達到6個log的殺滅效果
2、滅菌過程迅速,只需2-3個小時即刻完成整個滅菌過程,*的節(jié)省電費及人員成本
3、干霧效果,擴散性*,強過強力出霧速度,可保證覆蓋整個潔凈區(qū)
4、材料兼容性佳,成功解決了過氧化氫腐蝕彩鋼板的問題,有完備的材料兼容性驗證資料
5、使用靈活簡便,便攜式設(shè)計,滿足大空間潔凈區(qū)滅菌同時,可以方便應(yīng)用于實驗室,物料間
6、驗證資料充分,滅菌效果驗證,殘留驗證,腐蝕性驗證,完備3Q,SOP文件
諾??臻g殺孢子劑和普通過氧化氫的區(qū)別諾福空間殺孢子劑和普通過氧化氫的區(qū)別
過氧化氫制法的突破:大幅度提高過氧化氫的活性
有別于傳統(tǒng)的電解法和電氣放電法,諾福高純度過氧化氫采用氫氣和氧氣直接結(jié)合的方法制成高活性的過氧化氫,我們能夠使用不含有機溶劑的純水做反應(yīng)介質(zhì),利用金屬鈀和金在制作過程中進行催化,同時利用鈦硅分子篩TS-1進行二次催化,然后將氫氣和氧氣加壓化合,生成高純度,高活性的過氧化氫,其功效對比普通過氧化氫提高了80-100倍。
穩(wěn)定性大幅度提升
由于制造諾福易驗證空間殺孢子劑的過程采用的反應(yīng)介質(zhì)是純水,這就*的降低了過氧化氫中雜質(zhì)的含量,尤其是影響過氧化氫穩(wěn)定性的金屬離子的含量,通過*的過濾系統(tǒng),大幅度的降低。六價鉻,鉛,汞,鎘四種物質(zhì)的含量按照歐盟電子級別的標(biāo)準是2ppm,而諾福中這四種干擾物金屬離子的含量是0,這就將產(chǎn)品的穩(wěn)定性提高了數(shù)倍,更為重要的是,這種穩(wěn)定性也體現(xiàn)在產(chǎn)品對溫度和PH值變化的不敏感。
歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)參數(shù) (OXY-25000)
噴霧粒徑:平均5μm(粒子徑為鐳射折射法的測定值)
動能:電源
噴霧速度:80m/s
噴霧量:1000ml/60min
配合殺孢子劑容量:1000ml
功率:1.1千瓦
適用液體:諾福空間殺孢子劑
滅菌消毒體積:A/B區(qū)潔凈區(qū)50-1000立方米
材質(zhì):HDPE
質(zhì)保:12個月
尺寸:50cmx33cmx34cm(長×寬×高)
歐菲姆傭有完備的驗證體系:
- 消毒效力驗證
- 殘留驗證
- 材料兼容性驗證
完備的空間滅菌消毒效力報告及3Q/SOP文件
空間滅菌原理:通過將諾福牌空間殺孢子劑霧化成3-5微米顆粒,覆蓋到整個潔凈區(qū)空間