可在線清洗/滅菌分體式蝶閥
制藥設(shè)備的清洗與滅菌是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵所在,尤其是“換批”與“更換品種”時(shí)顯得更為重要。GMP 提倡的設(shè)備在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能,這也將是清洗技術(shù)及滅菌技術(shù)的發(fā)展方向。在線清洗(Clean- in- place,簡稱CIP)與在線滅菌(sterilization-in-place,簡稱SIP)是指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作拆卸及移動(dòng)條件下的清潔與滅菌工作。以設(shè)備的清洗為例,GMP 極其重視對(duì)制藥系統(tǒng)的中間設(shè)備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)測。在線清洗不需拆卸與重新裝配設(shè)備及管路,就可以對(duì)設(shè)備及管路進(jìn)行有效的清洗,將上批生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)在設(shè)備及管路中的殘留物減少到不會(huì)影響下批產(chǎn)物質(zhì)量和安全性的程度。
公司研發(fā)設(shè)計(jì)的可在線清洗/滅菌分體式蝶閥符合歐盟與FDA生產(chǎn)要求的專業(yè)設(shè)計(jì),金屬對(duì)金屬納克級(jí)密封(泄露量1-10mcg/m3 ) 的精加工閥座具有良好的穩(wěn)定性和可靠性。易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)和減少污染。適用于密閉條件下的裝料/卸料、配料、粉碎、取樣等, 能有效避免交叉污染,保護(hù)操作人員和環(huán)境安全。
在線清洗與在線滅菌是保證藥品安全生產(chǎn)、不發(fā)生錯(cuò)藥及混藥的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。該技術(shù)已經(jīng)在食品、飲料、制藥和生物技術(shù)工藝中得到越來越廣泛的應(yīng)用,可以確保去除工藝殘留物,減少污染菌,確保不同生產(chǎn)過程段與段之間的隔離。
產(chǎn)品特點(diǎn)
主體材質(zhì): 316L不銹鋼
密封件材質(zhì):進(jìn)口硅橡膠,氟橡膠
具有在線清洗, 在線滅菌功能
采用Tri-clamp標(biāo)準(zhǔn)接口
金屬對(duì)金屬納克級(jí)密封
操作簡單,維護(hù)成本低
具有良好的穩(wěn)定性與可靠性
符合新版GMP、歐盟與FDA要求
使用領(lǐng)域
制藥 生物 化工 食品 飲料 核工業(yè) 疾控
規(guī)格
—標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)尺寸:50mm,65mm,80mm,100mm
—接口型式:PN6,PN10,ANSI#150,Tri-Clamp
—定制尺寸:接受非標(biāo)尺寸定制