頂空氧分析儀 FMS-760簡介
LighthouseFMS頂空氧分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運(yùn)用獲得的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)由美國食品和藥物管理局提供資金支持。
近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品。這種工作臺系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用。Lighthouse頂空氧分析系統(tǒng)可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動,進(jìn)行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動,或者也可將該系統(tǒng)*地置于實(shí)驗(yàn)室中,進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗(yàn)和質(zhì)量控制調(diào)查。
頂空氧分析儀 FMS-760應(yīng)用包括:
?檢漏
?容器密閉完整性研究
?在灌裝氧敏感產(chǎn)品時進(jìn)行在線過程氧濃度監(jiān)控
?灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證
?氧濃度衰減研究
?產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究
技術(shù)參數(shù)
量程 0 到 21%氧濃度
測定時間 1 秒
容器規(guī)格 1 到 2000 mL
容器兼容性 管狀或模制品;琥珀色或透明色
物理和電氣技術(shù)參數(shù):
尺寸(寬×長×高)-----30.5 x 30.5 x 29.2 cm (12”x12”x11.5”)
重量-----13.6 kg (30 磅)
供電要求-----110-240 VAC, 50/60 Hz, 60W
控制器-----個人電腦
性能數(shù)據(jù)
采用已知的 0%、1%、2%、4%、8% 和 20.1% 的氧氣 濃度(N2作為平衡氣)準(zhǔn)備 6 支 10 mL 透明玻璃瓶。將空瓶抽真空,填充經(jīng)認(rèn)證的已知氧氣混合氣體,熔封以測試其穩(wěn)定性。使用FMS頂空氧分析儀測定這些經(jīng)認(rèn)證氧標(biāo)準(zhǔn)瓶的氧濃度100次。FMS頂空氧分析儀測定容器頂空中氧分子的激光吸收量。吸收信號的振幅與氧氣濃度成比例。針對6種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的每一個分別計算平均氧氣濃度和標(biāo)準(zhǔn)偏差,計算結(jié)果如表1所示,該表中還列出了100次測定的zui小值和zui大值。圖1是每個玻璃瓶中測定含氧量與已知含氧量的對比圖。這種測定方法的無損特性使得得我們可以建立系統(tǒng)性能的全面統(tǒng)計文檔。從應(yīng)用的角度來看,采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進(jìn)行多次測定(例如在整個貨架期內(nèi)進(jìn)行多次測定),并且進(jìn)行全面的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應(yīng)的優(yōu)化措施。