深圳醫(yī)療冷庫

 概述：醫(yī)藥和醫(yī)療用器械是直接關系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。為保證藥品和科研的存儲質(zhì)量，國家重點強調(diào)并強制對藥品儲存和運輸環(huán)節(jié)的有效監(jiān)控，尤其是倉儲環(huán)境工藝的要求，工藝環(huán)境的具體要求構(gòu)成了陰涼庫，西谷制冷企業(yè)通過多年的生產(chǎn)和安裝，對陰涼庫的構(gòu)成和施工要領做幾點概括： 要求的具體要求如下：

  一、基本介紹

在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）有關這方面的敘述是:1、常溫庫指室溫（10℃~30℃的庫房；2、  在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》中的第十八條：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0～30℃；各庫房相對濕度應保持在45％～75％之間。

二、醫(yī)療冷庫的基本要求：

  1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品陰涼倉庫溫度、濕度應嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求執(zhí)行，1、冷庫溫度為2～10℃；2、陰涼庫溫度不高于20℃；3、常溫庫溫度為0—30℃；各庫房相對濕度應保持在45%～75％之間；

  2、帶記憶和打印的智能溫濕度記錄儀器配備數(shù)量應與企業(yè)倉庫面積相適應，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設備距離3米以上，并能于企業(yè)電腦連接，輸出歷史數(shù)據(jù)，實現(xiàn)企業(yè)溫度超標報警功能，溫濕度連續(xù)記錄至少2年以上，當冷庫或者陰涼庫發(fā)生異常時，能通過遠程呼叫系統(tǒng)通知工程維修部或者維保單位。。

  3、智能溫濕度記錄儀器必須能夠?qū)崿F(xiàn)6秒鐘記錄一次，每三小時記錄一次大點，記錄存儲時間不少于兩年。

  4、庫房的墻壁、天花、地板的要求

  墻壁、天花要求使用輕鋼隔熱保溫板，并在接縫處使用圓弧處理，地板要求使用無毒的環(huán)氧自流平。

  5、燈光的要求

  燈光要求使用防爆的日光燈或者等同的照明設施，照度為180-200LUX

  6、空氣質(zhì)量的要求

  要求陰涼庫內(nèi)部安裝紫外光管對空氣進行消毒，所有物料通道要求安裝防鼠板。

  7、對冷凍機組的要求

  冷凍機組分為室內(nèi)冷風機和室外冷凝機組，冷凝機組有水冷和風冷的兩種，機組一定要選擇使用能達到國家制冷許可證企業(yè)的設備，能效比選擇2級以上節(jié)能產(chǎn)品。在化霜工藝上優(yōu)先考慮熱冷媒反沖化霜，SAYCOLD在制冷與化霜節(jié)能工藝上取得了國家發(fā)明。

  冷風機考慮使用防腐的不銹鋼或者不銹鋁的工藝，并對SAYCOLD節(jié)能有嚴格的要求。

  三、陰涼庫的設計

陰涼庫建完以后，還需要通過*的審核，審核通過以后才能投入使用，在審核期間注意哪些事項呢：

  在迎檢陰涼庫GSP驗收工作過程中，有兩點是非常重要的，

  一、是倉庫和經(jīng)營場所的面積要達標，首先是面積要達標，這個跟你所在省市的GSP要求有關，銷售企業(yè)的zui低要求一般是20平面米到3000平方米之間，還跟你是否屬于鄉(xiāng)鎮(zhèn)還是縣市有關，然后門面和倉庫要改造完善、整潔干凈；二、是質(zhì)量管理員的資質(zhì)是否達標，一般縣市要求大專以上醫(yī)學專業(yè)相關專業(yè)畢業(yè)的學歷資格，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)中專學歷就可以，有些地方還要求有醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證。只要滿足這兩個條件以后，一般都能通過，但必須做好所有該做的迎檢資料，這個資料一定要按照省GSP現(xiàn)場評定標準條目去做，這個非常繁瑣，必須很快完成所有資料的整理并打印輸出裝訂到各個文件中。

  四、藥品和科研的品種

  根據(jù)中華人民共和國藥典2000版,下列中藥材應放置陰涼處的儲存：

  一果實、花蕾、種仁類:

  巴豆（霜）、火麻仁、苦杏仁、郁李仁、柏子仁、桃仁、酸棗、、益智仁、砂仁、（化）橘紅、陳皮、青皮、、枳殼枳實、香櫞、石榴皮、小茴香、八角茴香（油）、丁香（油）、胡椒、豆蔻、肉豆蔻、草豆蔻、紅豆蔻、草果、冬葵果、蔓荊子、蓖麻子（油）、榧子、枸粑子、黑種草子（維）、余甘子、千金子（霜）、烏梅、木瓜、廣棗、瓜簍（子、皮）、佛手、吳茱萸、辛夷、篳茇（茄）、鶴虱

  二根及根莖類:

  川芎、甘松、烏藥、干姜、生姜、姜黃、高良姜、炮姜、片姜黃、川牛膝、川木香、青木香、土木香三七、紅參、人參（葉）、西洋參（、山）、麥冬、當歸、防風、蒼術(shù)、羌活、前胡、蒿本、香附、白術(shù)、白芷、紫箢、牡丹皮、紅大戟、徐長卿、

  山柰、兩頭尖、牡荊葉（油）

  三全草、地上部分類:

  細辛、薄荷（油、腦）、茵陳、廣藿香、青蒿、荊芥、香薷、

  青葉草、三白草

  四葉類:

  艾葉、紫蘇葉（梗）、佩蘭、滿山紅（油）、羅布麻葉

  五動物類及復合體、菌核類:

  海馬、海龍、麝香、鹿茸、羚羊角、蛤蚧、牛黃、豬膽粉

  冬蟲夏草、雷丸

  六花及花序、柱頭類:

  金銀花、紅花西紅花、（野）菊花、

  菊苣、月季花、梅花、玫瑰花

  七樹皮、根皮及樹脂類:

  蜂蜜、蜂蠟、蟲白蠟、沉香、降香、蘇合香、安息香、楓香脂、阿魏、血竭、冰片、松節(jié)油、桉油、麻油

  八提取物類:

  蘆薈、茶油、香果脂

  另根據(jù)藥典附錄的要求,下列劑型除另有規(guī)定外,應當在陰涼冷庫存放:

  蠟丸、錠、煎膏、糖漿、巴布膏、合、酒、酊、流浸膏、膏藥、露、眼用制劑、氣霧、噴霧等劑型

  所有的科研試劑和疫苗。

  所有列入國家醫(yī)典的中成藥、西藥。所有科研。

  所有的科研包裝材料。

五、深圳藥品陰涼庫的質(zhì)量規(guī)范
   《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準（試行）》規(guī)定--企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
其中常溫庫溫度為0～30℃；
陰涼庫溫度0～20℃；
冷庫溫度為2～10℃；
各庫房相對濕度應保持在45～75%之間。
六、深圳醫(yī)療冷庫|藥品陰涼庫的特點
    1.疫苗冷庫庫體采用硬質(zhì)聚氨酯隔熱夾芯板，采用高溫發(fā)泡工藝一次灌注成型，雙面彩鋼板采用*的偏心鉤和槽鉤庫板偏心式的鏈接方式實現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密鏈接，優(yōu)異的密封性zui大程度的減少冷氣泄露，增強隔熱效果。T型板、墻面、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝?？茖W的設計，簡單實用，節(jié)能環(huán)保。
2.疫苗冷庫制冷控制系統(tǒng)采用全自動微電腦電氣控制系統(tǒng)，智能電腦溫度控制，高精度溫度傳感器，全自動溫度恒溫，地洞開關機，具有自動報警，無需人工操作，數(shù)碼溫度顯示，可選配溫濕度記錄儀，確保庫內(nèi)物品存放安全。
3.疫苗冷庫制冷機組選用進口壓縮機，具有能效比高制冷能力強，噪音低安全可靠特點。膨脹閥采用丹佛斯膨脹閥，精確感溫，反應靈敏；電磁閥采用艾高電磁閥，關閉嚴密，動作可靠；在制冷機組循環(huán)中，在每一臺冷風機及壓縮機的進出口都設置了截止閥，這樣在某臺冷風機或壓縮機出現(xiàn)故障或檢修時，可將該冷風機或壓縮機從制冷系統(tǒng)中隔離出來。這樣以來某一庫房的故障不會影響其它冷庫的正常使用，大大提高了系統(tǒng)的可靠性和安全性，自動化霜
4、疫苗冷庫的智能管理系統(tǒng)：帶記憶和打印的智能溫濕度記錄儀器配備數(shù)量應與企業(yè)倉庫面積相適應，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設備距離3米以上，并能于企業(yè)電腦連接，輸出歷史數(shù)據(jù)，實現(xiàn)企業(yè)溫度超標報警功能，溫濕度連續(xù)記錄至少2年以上，當冷庫或者陰涼庫發(fā)生異常時，能通過遠程呼叫系統(tǒng)通知工程維修部或者維保單位。
七、深圳疫苗冷庫的質(zhì)量規(guī)范
深圳區(qū)疾控中心新建疫苗冷庫正式啟用已半年，根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》及《*、二類疫苗采購和供應方案》等管理辦法，結(jié)合轄區(qū)具體情況，中心制定了《福田區(qū)*、二類疫苗采購和供應方案》，從疫苗的采購、發(fā)放、運送、疫苗報廢（報損）等方面進行了系統(tǒng)性地規(guī)范，使疫苗管理有據(jù)可依，疫苗管理更加安全、可靠。使用網(wǎng)絡版軟件， 局域網(wǎng)內(nèi)的遠程計算機在經(jīng)過*后，可以共享溫濕度疫苗庫|福田疫苗庫廠家與報價|深圳環(huán)保疫苗庫直營|東莞疫苗庫數(shù)據(jù)
　　為了更好地規(guī)范疫苗管理，做好疫苗針對性疾病的預防控制工作，在中心的高度重視及全力支持下，中心還建立了疫苗冷庫短信報警裝置，健全設備管理制度，建立設備運轉(zhuǎn)與維修記錄登記，記錄發(fā)生故障與維修情況，做到專人管理、定期保養(yǎng)，嚴格按要求做好每日2次測溫記錄，使得疫苗冷鏈系統(tǒng)更安全的運作使用。中心還制定了《冷庫管理應急預案》，確保在疫苗庫制冷壓縮機出現(xiàn)故障或斷電的情況下，能立即啟動《冷庫管理應急預案》，保證疫苗儲運的安全。在平常的工作管理中，做到了定期檢查（檢查內(nèi)容包括：冷庫短信報警裝置是否靈敏、可靠；供電系統(tǒng)和備用發(fā)電機組是否正常等）、維護，消除隱患，以防止意外事故的發(fā)生。
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隨著醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展，藥品使用單位購進疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷鏈運輸條件的藥品時，因為疫苗、血液等特殊物品，疫苗科研冷庫的應用就應運而生了，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。 藥品使用單位應當設置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房（庫），并根據(jù)藥品儲存要求設置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。
藥品儲存與養(yǎng)護
    1.藥品使用單位需要在急診室、病區(qū)護士站等場所臨時存放藥品的，應當配備符合藥品存放條件的專柜；對有特殊存放要求的藥品，應當配備相應的設備。
　　2.藥品使用單位應當根據(jù)藥品儲存及管理需要，配備下列相應的藥房（庫）設施、設備：（一）保持藥品與地面、墻面之間有適當距離的藥架等設施；（二）防霉、防鼠、防蟲、防塵、防潮、防污染等設施；（三）冷藏、避光、通風設備；（四）檢測和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設備；（五）符合安全用電要求的線路、器材和照明設施；（六）其他符合藥品儲存需要的設施、設備。
    3.藥品使用單位應當制定和執(zhí)行藥品冷庫儲存、養(yǎng)護管理制度，落實藥品養(yǎng)護人員，采取下列措施對庫存藥品進行檢查、養(yǎng)護，并做好檢查、養(yǎng)護記錄：（一）定期對庫存藥品進行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問題時，及時采取處理措施；（二）定期對藥房（庫）溫度、濕度進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施；（三）加強藥品效期管理，對近效期的藥品應當設置明顯標志；（四）定期檢查、維護相關的設施、設備。
    同時銷售工業(yè)除濕機抽濕機（深圳\東莞\珠海\中山\廣州\陽江\臺山\番禺\清溪\樟木頭\順德）深圳冷庫,東莞冷庫,珠海冷庫,惠州冷庫,廣州冷庫,江門冷庫,水果冷庫,蔬菜冷庫,惠陽冷庫,長安冷庫,虎門冷庫,樟木頭冷庫,深圳保鮮庫,深圳冷凍庫,冷庫,中山冷庫,佛山冷庫,順德冷庫,臺山冷庫
八、深圳冷庫安裝的類型
   1、按深圳冷庫的使用性質(zhì)分類
     ①、生產(chǎn)性深圳冷庫安裝：主要是建在被冷卻物品產(chǎn)地附近，貨源較集中的地區(qū)和漁業(yè)基地。通常是作為肉類聯(lián)合加工廠、禽蛋加工廠、魚品加工廠、乳品加工廠、蔬菜加工廠、果品加工棧各類食品廠等工廠的一個組成部分，配有較大的凍結(jié)能力、冷卻能力和一定的冷藏能力，被冷卻物品在此進行冷加工后，可經(jīng)過短期貯存即運往分配性冷庫或大批量銷售，可以*貯存。由于它的特點是進行大批量的冷加工并可能需供應冰，所以通常設有凍結(jié)、冷卻、凍結(jié)物冷藏、冷卻物冷藏、制冰和貯冰等各類冷間。
     ②、分配性深圳冷庫安裝：主要建在大中城市、貨物集散地和交通樞紐，專門貯存經(jīng)過冷加工的物品，以調(diào)節(jié)市場淡旺季節(jié)供應，對市場進行調(diào)控。它的特點是用于多品種且入庫前已經(jīng)凍結(jié)的物品或冷卻物品，因此不需要很大的凍結(jié)能力，并對間一般僅用來凍結(jié)少量物品或?qū)\輸過程中軟化的部分物品進行回凍，冷藏容量大且分間多。這類冷庫進貨集中，出貨批量可大可小，庫區(qū)應與跌路、公路、碼頭相通，以保證運輸通暢。
九，深圳冷庫安裝的結(jié)構(gòu)及主要設備
    1，深圳冷庫保溫材料及防潮層
    ①，深圳冷庫板：預產(chǎn)的，具有固定的長度、寬度和厚度，可根據(jù)庫體安裝的需要選擇。高、中溫冷庫一般選用10厘米厚的板塊，低溫庫及凍結(jié)庫一般選用12厘米或15厘米厚的板塊；
    ②，深圳冷庫安裝聚氨脂噴涂發(fā)泡材料：該材料通過直接噴涂于倉庫中，形成不吸水，隔熱性較好的聚氨脂板，但成本較高。
    ③，深圳冷庫安裝聚苯脂噴涂發(fā)泡材料：該材料同樣通過噴涂形成聚苯脂板，較聚氨脂板吸水性強，隔熱性較差，但成本較低。
    ④，深圳冷庫安裝由于隔熱材料受潮后，隔熱性能降低。因此應在隔熱板兩面加防潮層，也可只做外防潮層。防潮層一般用瀝青、油氈、塑料涂層、塑料薄膜或金屬板做成。
    2，深圳冷庫制冷系統(tǒng)
    ①，深圳冷庫中壓縮機（zui關鍵配件）：一般情況下，小型冷庫安裝選用全封閉壓縮機。中型 東莞冷庫一般選用半封閉壓縮機。大型冷庫選用半封閉壓縮機。
    ②，深圳冷庫安裝蒸發(fā)器：一般情況下，高溫庫選用風機為蒸發(fā)器，其特點是降溫速度快，但易造成冷藏品的水分損耗；中、低溫冷庫選用無縫制作的蒸發(fā)排管為主，其特點是恒溫效果好，并能適時蓄冷。
    ③，深圳冷庫安裝冷凝器：冷凝器有空氣冷卻、水冷卻和空氣與水結(jié)合的冷卻方式。空氣冷卻只限于在小型冷庫設備中應用，水冷卻的冷凝器則可用于所有形式的制冷系統(tǒng)。
    3，深圳冷庫其他配件：控溫機，門鎖，鉸鏈，拉手等
我司設計、開發(fā)各類冷庫用制冷設備，如低溫冷凍機、冷風機組等，同時設計、制作各種大、中、小型冷藏庫、冷凍庫、氣調(diào)庫、保鮮冷庫，冷庫、藥品儲藏庫及各種超低溫冷庫安裝、實驗性冷庫安裝安裝、恒溫庫安裝、防爆冷庫安裝等各類冷庫安裝；包括組合拼裝式冷庫和土建冷庫等。
隨著醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展，藥品使用單位購進疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷鏈運輸條件的藥品時，因為疫苗、血液等特殊物品，疫苗科研冷庫的應用就應運而生了，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。 藥品使用單位應當設置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房（庫），并根據(jù)藥品儲存要求設置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。
藥品儲存與養(yǎng)護
    1.藥品使用單位需要在急診室、病區(qū)護士站等場所臨時存放藥品的，應當配備符合藥品存放條件的專柜；對有特殊存放要求的藥品，應當配備相應的設備。
　　2.藥品使用單位應當根據(jù)藥品儲存及管理需要，配備下列相應的藥房（庫）設施、設備：（一）保持藥品與地面、墻面之間有適當距離的藥架等設施；（二）防霉、防鼠、防蟲、防塵、防潮、防污染等設施；（三）冷藏、避光、通風設備；（四）檢測和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設備；（五）符合安全用電要求的線路、器材和照明設施；（六）其他符合藥品儲存需要的設施、設備。
    3.藥品使用單位應當制定和執(zhí)行藥品冷庫儲存、養(yǎng)護管理制度，落實藥品養(yǎng)護人員，采取下列措施對庫存藥品進行檢查、養(yǎng)護，并做好檢查、養(yǎng)護記錄：（一）定期對庫存藥品進行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問題時，及時采取處理措施；（二）定期對藥房（庫）溫度、濕度進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施；（三）加強藥品效期管理，對近效期的藥品應當設置明顯標志；（四）定期檢查、維護相關的設施、設備。
十、醫(yī)療冷庫制冷機組選型計算

要求8小時24T水降溫，進水溫度：30度，出水溫度5度；

城市室外氣象參數(shù)：zui高干球溫度45℃

設計依據(jù)GB/T 18430.1-2007《蒸氣壓縮循環(huán)冷水（熱泵）機組 工商業(yè)用和類似用途的冷水（熱泵）機組》

冷負荷計算：水的比熱容為4.187kj/（kg.℃）、比重為1000kg/m3，計算如下：總冷負荷Q =重量×溫差×比熱熔=3×4.187×1000×（30-5）/3600=87.KW綜合選型90KW

制冷設備選型:根據(jù)冷負荷計算結(jié)果，3T/h制冷主機特選用工業(yè)用冷水機組30匹，制冷量90KW（工況為冷凍水出水溫度7℃，冷卻水進水溫度30度，出水溫度35度）。

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