浙江泰林生物技術股份有限公司成立于2002年,是優(yōu)秀的生命科學系統(tǒng)解決方案提供商。公司主營業(yè)務聚焦于生物技術、精準醫(yī)療、制藥工程、食品安全、新材料等領域的技術創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā),以自主核心技術,為生命科學研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務;產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、生物安全、疾病控制、食品安全等行業(yè)。構筑泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),服務生命科學,守護人類健康。
SteriTransfer™無菌傳遞倉廠家用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區(qū)域/低級別潔凈區(qū)進入A/B級關鍵區(qū)域帶入污染。可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區(qū)域/低級別潔凈區(qū)進入A/B級關鍵區(qū)域帶入污染。可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,如:包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。
無菌傳遞倉廠家的性能特點:
1. SteriTransfer™無菌傳遞艙采用雙氧水蒸汽(VHPS)作為生物去污劑,屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污流程,高效、衛(wèi)生,雙氧水氣體滅菌方法亦是美國、中國等國藥典“滅菌法”中收載的方法;
2. SteriTransfer™無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動化控制設備各個階段的運行,系統(tǒng)工作穩(wěn)定、可靠;
3. 在生物去污及排氣階段,送入艙內的空氣均從H14級HEP濾器濾,以防止物料免受到污染;
4. SteriTransfer™無菌傳遞艙具有獨立的通風排殘單元,包括風機、氣動蝶閥和排氣管路,能夠快速置換艙內的雙氧水氣體,并防止其進入HAVC系統(tǒng)內;
5. 進、出料為雙扉門結構,具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態(tài)下的雙門互鎖功能;
6. SteriTransfer™無菌傳遞艙內部帶有推車式物料支架及其軌道系統(tǒng),方便物料裝卸;
7. 系統(tǒng)具有對艙內的溫度、濕度、壓力的實時監(jiān)測功能,可選配雙氧水氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口;
8. SteriTransfer™無菌傳遞艙容易驗證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,并能提供現(xiàn)場驗證。
1. 腔室材質:SUS 304不銹鋼
注:若采用SUS316材質,需在訂貨合同中注明
2. 高效濾器級別:送風HEPA:H14級、排風HEPA:H14級
3. 報警:高壓/低壓報警;開門超時報警;鎖門報警
4. 生物去污循環(huán)時間:<120min
注:根據(jù)物料生物負載水平及負載方式,驗證確定。
5. 生物去污效力:lg6(嗜熱脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6. VHPS殘留水平: ≤ 1ppm
注:殘留水平由工藝要求確定。
7. 艙內潔凈度(微粒水平):Class B
8. 氧化氫氣體去污循環(huán)接口:DN32衛(wèi)生接口
9. 排風接口:DN100 衛(wèi)生接口
10. 具有生物去污循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)存儲及打印功能
的技術參數(shù):
1. 腔室材質:SUS 304不銹鋼
注:若采用SUS316材質,需在訂貨合同中注明
2. 高效濾器級別:送風HEPA:H14級、排風HEPA:H14級
3. 報警:高壓/低壓報警;開門超時報警;鎖門報警
4. 生物去污循環(huán)時間:<120min
注:根據(jù)物料生物負載水平及負載方式,驗證確定。
5. 生物去污效力:lg6(嗜熱脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6. VHPS殘留水平: ≤ 1ppm
注:殘留水平由工藝要求確定。
7. 艙內潔凈度(微粒水平):Class B
典型應用:用于將原料藥、工具等物料送入B級區(qū)
8. 雙氧水氣體去污循環(huán)接口:DN32衛(wèi)生接口
9. 排風接口:DN100 衛(wèi)生接口
10. 具有生物去污循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)保存及打印功能
典型應用:用于將原料藥、工具等物料送入B級區(qū)