藥物微球雙入口乳化機

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目前藥劑學(xué)上關(guān)于微球（microspheres）的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實體，球形或類球形，一般制備成混懸劑供注射或口服用。微球粒徑范圍一般為1-500um，小的可以是幾納米，大的可達800um，其中粒徑小于500nm的，通常又稱為納米球或納米粒,屬于膠體范疇。

簡單介紹下O/W乳化法制備微球

大致過程：將藥物溶于有機溶劑，制備成油相，將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相，然后將油相打入到水相中進行乳化（在均質(zhì)、高速剪切或攪拌，超聲、磁力攪拌等乳化），然后經(jīng)過慢速攪拌（真空泵抽氣，加壓空氣或氮氣）等條件下，揮發(fā)有機溶劑固化微球，然后收集并洗滌微球，zui后凍干！涉及的參數(shù)有：PLGA分子量，PLGA濃度，水相PVA濃度，理論載藥量（藥物與PLGA比例），油相水相比例，均質(zhì)或高速攪拌的速度，制備溫度等....微球洗滌方法：過濾，離心.....凍干：真空干燥，冷凍干燥....

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傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式乳化機，油相和水相混合，再通過乳化機進行攪拌乳化，這時微球已大量生成，再減小微球顆粒就比較困難。上海依肯研發(fā)的雙入口高剪切乳化機，油相或水相單獨進料，并瞬間剪切乳化，使微球在生成的過程中顆粒就可以變小。

高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，上海依肯在ER2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。

高剪切分散乳化機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。 

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