醫(yī)療制藥制劑行業(yè)用純化水設(shè)備

醫(yī)療制藥制劑行業(yè)用純化水設(shè)備技術(shù)特征

1.系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序；

2.一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置；

3.在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；

4.二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運行；

5.一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；

6.在*級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看；

7.一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān)，二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān)；

8.一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；

9.前處理裝置均采用*件；

10.純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。

醫(yī)療制藥制劑行業(yè)用純化水設(shè)備技術(shù)標(biāo)準

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備

水質(zhì)符合2010版藥典標(biāo)準和GMP中的各項規(guī)定

設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)

單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料。

水質(zhì)標(biāo)準

電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導(dǎo)率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

生物制藥制劑純化水設(shè)備 生化制品純化水設(shè)備廠家特點

·產(chǎn)水符合2015版藥典純化水標(biāo)準，可符合GMP標(biāo)準。

·結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

·超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。

·直接用自來水制成無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。

·采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。

·全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗

·采用進口儀表，能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。

·應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，科研大輸液制劑及科研無菌水純化