2015版藥典GMP認證制藥純化水設備

2015版藥典GMP認證制藥純化水設備適用范圍

大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)

原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)

眼藥水及護理液的生產(chǎn)

醫(yī)院血透室、生化分析室、手術(shù)室無菌水

多效蒸餾水機原料水、洗瓶水

2015版藥典GMP認證制藥純化水設備*性和*性

1、具有高效節(jié)能的特性;與傳統(tǒng)蒸餾法相比較，膜處理法具有運行成本經(jīng)濟的特點;

2、醫(yī)療純水設備制備純水穩(wěn)定可靠;膜法工藝應用多介質(zhì)過濾器作為預處理，通過反滲透膜的微孔透過的特性輕松去除水中污染物質(zhì)，保證水質(zhì)達到藥典規(guī)定標準;

3、醫(yī)療純水設備具有*環(huán)保的有點;膜技術(shù)與EDI裝置聯(lián)合應用*取代傳統(tǒng)蒸餾法，在當今的醫(yī)藥界已經(jīng)成為主流。傳統(tǒng)的純水制取工藝具有著酸堿再生時產(chǎn)生廢酸和廢堿對環(huán)境造成污染的致命缺點，而現(xiàn)代工藝的技術(shù)革命產(chǎn)物反滲透與電去離子相結(jié)合工藝則實現(xiàn)了環(huán)保無污染的夢想。

隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，醫(yī)療純水的要求也隨著增高。應用于醫(yī)療過程中的純水關系著人體健康，更甚至是生命;面對醫(yī)療行業(yè)的高品質(zhì)要求， RO膜工藝的醫(yī)療純水設備一定會為醫(yī)療行業(yè)的高標準用水保駕護航。

技術(shù)特征

1.系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統(tǒng)運行時可設定自動反洗、再生程序；

2.一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置；

3.在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設備產(chǎn)水電導率符合藥典要求；

4.二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能*穩(wěn)定運行；

5.一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；

6.在*級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產(chǎn)水電導率可隨時觀看；

7.一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；

8.一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；

9.前處理裝置均采用*件；

10.純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。