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過濾器完整性測試儀北京地區(qū)

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公司名稱北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司
品牌北京鈕因
型號V6.5
所在地北京市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2024/7/11 10:04:20
訪問次數(shù)2220

產(chǎn)品標(biāo)簽:

過濾器完整性測試儀泡點(diǎn)儀完整性測試儀

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鈕因成立于2004年，是致力于制藥行業(yè)精密測試儀器及相關(guān)耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的企業(yè)。擁有實(shí)力雄厚的研發(fā)與客戶服務(wù)團(tuán)隊(duì)，主要技術(shù)骨干與技術(shù)均來自于國內(nèi)外的科研院所，在自動化工藝設(shè)計等交叉應(yīng)用技術(shù)方面具有一定的實(shí)力。
我公司在技術(shù)上不斷探索和創(chuàng)新，所開發(fā)的產(chǎn)品系列覆蓋了從無菌過濾生產(chǎn)工藝、制藥用水等所需的原材料、設(shè)備等多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前應(yīng)用于國內(nèi)外數(shù)千家制藥行業(yè)、科研實(shí)驗(yàn)室等，并贏得了良好的信譽(yù)。
　主要產(chǎn)品有：全自動過濾器完整性測試儀、總有機(jī)碳(TOC)分析儀、手套完整性測試儀、滲透壓摩爾濃度測試儀、電子加熱套、濾芯濾器，還有金屬檢測儀和紫外可見分光光度計等，已為國內(nèi)大量制藥企業(yè)、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室提供了便捷的服務(wù)。其測試方法均滿足FDA、中國藥典及GMP法規(guī)以及EP和USP的要求。全自動過濾器完整性測試儀及總有機(jī)碳（TOC）分析儀，在國內(nèi)一直處于前列。
我公司為用戶提供產(chǎn)品的同時，也為用戶提供保姆式、無縫隙的終身售后服務(wù)。我們始終貫徹“客戶至上，服務(wù)為先”的理念，一切以用戶需求為中心，希望通過專業(yè)水平和不懈努力，讓您在使用鈕因產(chǎn)品時，享受我們更專業(yè)的服務(wù)。

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完整性測試儀、總有機(jī)碳分析儀、滲透壓儀、手套檢漏儀、拉曼光譜儀、液體粒子測定儀、包裝密封性檢測儀

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新
自動化程度	全自動

過濾器完整性測試儀北京地區(qū)北京鈕因過濾器完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性檢測的儀器，測試方法及儀器設(shè)計*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。

過濾器完整性測試儀北京地區(qū) 產(chǎn)品信息

過濾器完整性測試儀北京地區(qū)

法規(guī)要求

1、中國GMP及歐盟EP針對除菌過濾器的完整性檢測在測試方法上做了明確規(guī)定，常用的方法有起泡點(diǎn)試驗(yàn)、擴(kuò)散流試驗(yàn)或壓力保持試驗(yàn)。GMP規(guī)定是在除菌過濾使用后測試。EP規(guī)定是在使用前及使用后均需要測試，同時EP規(guī)定關(guān)鍵氣體和空氣過濾器在使用后需要確認(rèn)，其它過濾器定期進(jìn)行檢測。

2、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《計算機(jī)化系統(tǒng)》和《確認(rèn)與驗(yàn)證》兩個附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2015年12月1日起施行。

3、21 CFR Part 11所規(guī)定的電子記錄和電子簽名的要求。

過濾器完整性測試儀北京地區(qū)

應(yīng)用范圍

圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯（Standard cartridge):2.5"至40"，1芯至15芯

囊式濾芯（Capsule) 小型濾芯（Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測 2.5"至40"

超濾膜

1.涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。

2. 國內(nèi)實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測；

3. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，*符合FDA 21CFR PART 11的要求；

4. 儀器自帶審計追蹤功能，可記錄16項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求、如登錄人員，測試方法等；

4. 可建立80組預(yù)存方案，儀器更加簡單化、智能化；

5、zui多可做到9芯20寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率；

6. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套；

7. 自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供；