鹽酸柔紅霉素

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中文同義詞:鹽酸佐柔比星；鹽酸正定霉素；鹽酸柔紅霉素原料藥（附檢測方法）

英文名稱:Daunorubicin hydrochloride

CAS號:23541-50-6
分子式:C27H30ClNO10
分子量:563.98

鹽酸柔紅霉素原料藥（附檢測方法）

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-乙腈（62:38)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.2±0.2)為流動相，檢測波長為254nm;取柔紅霉素對照品和鹽酸多柔比星對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，柔紅霉素峰與多柔比星峰間的分離度應(yīng)大于2.0。
測定法   取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取柔紅霉素對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算供試品中C27H29NO10的含量。