新版GMP溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
一：溫度驗(yàn)證系統(tǒng)組成，新版GMP溫度驗(yàn)證系統(tǒng)包含：
1.驗(yàn)證儀及軟件系統(tǒng)
2.熱電偶輸入模塊，干熱/濕熱驗(yàn)證探頭
3.干井式溫度基準(zhǔn)或油浴式溫度基準(zhǔn)
4.標(biāo)準(zhǔn)溫度表及智能型溫度標(biāo)準(zhǔn)
5.濕熱/凍干熱電偶探頭
6.干熱熱電偶探頭
7.引線器
二：：
1.我們的系統(tǒng)通過實(shí)時(shí)高精度采集、記錄、顯示并計(jì)算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、半載、F0 值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn)，生成可靠的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。
2. 的設(shè)備有：●滅菌柜●隧道式烘箱●凍干機(jī)●干熱烤箱●膠塞清洗機(jī)●EtO 滅菌設(shè)備●恒溫恒濕箱●生化培養(yǎng)箱●冷庫、倉庫等
3. 特點(diǎn)：
滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求，滿足和歐洲cGMP 對(duì)制藥、生物技術(shù)生產(chǎn)的規(guī)范要求(EN285、EN554)精度高，可溯源實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、F0 值自動(dòng)計(jì)算探頭模塊式接插，驗(yàn)證操作簡便驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)自動(dòng)生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)。
4. 采用高精度熱電偶探頭
自1962年起，歐米伽熱電偶系列已建立起一個(gè)的技術(shù)市場。
高精度“T”“K”型熱電偶線，熱電偶作為高精度測量系統(tǒng)的一個(gè)重要組成部分，對(duì)熱電偶線的加工要求是非常嚴(yán)格的。由于操作中熱電偶被重復(fù)彎曲，以及冷作業(yè)時(shí)熱電偶所受到的壓力，使熱電偶線材料晶體結(jié)構(gòu)發(fā)生變形，導(dǎo)致系統(tǒng)在測量中產(chǎn)生明顯的誤差。OMEGA公司生產(chǎn)的熱電偶線，使用了zui高純度和均勻度的材料，減小了由于原材料的純度和均勻度不*性而產(chǎn)生的測量誤差。大大地提高了系統(tǒng)的測量精度，OMEGA公司的超高級(jí)熱電偶線提供的精度為0.3℃，熱電偶線外層包有絕緣隔熱材料，具有Teflon材料涂層的熱電偶線，可承受的溫度為260℃，以Glass隔熱材料為外包層的熱電偶線，可承受的溫度為482℃。用戶可以根據(jù)驗(yàn)證時(shí)的具體情況選擇合適的熱電偶線。封頭可延長熱電偶的使用壽命用Teflon套管將熱電偶線頂端密封，可以防止?jié)駸狎?yàn)證實(shí)驗(yàn)時(shí)的濕氣沿?zé)犭娕季€流入驗(yàn)證儀接線端，防止熱電偶探頭被氧化，延長熱電偶使用壽命。高溫探頭不銹鋼封頭同樣延長熱電偶的使用壽命。另外，Teflon和Glass涂層避免了由于裸露的頭部接觸導(dǎo)體表面接地而產(chǎn)生的潛在誤差。
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智測電子：
專業(yè)致力于計(jì)量校驗(yàn)、傳感器檢測技術(shù)，研發(fā)生產(chǎn)計(jì)量校驗(yàn)儀器設(shè)備、檢測儀器、傳感器等，為用戶提供計(jì)量、驗(yàn)證、檢測解決方案。
公司產(chǎn)品： 如熱阻熱偶檢定系統(tǒng)、環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)、電工儀表檢定系統(tǒng)、滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、無線記錄儀、校準(zhǔn)恒溫槽等廣泛應(yīng)用于計(jì)量、質(zhì)檢、科教、工業(yè)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。
同時(shí)，公司是計(jì)量校準(zhǔn)、工業(yè)測試儀器行業(yè)*美國FLUKE公司的核心經(jīng)銷商，是制藥、食品、計(jì)量等行業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴。為用戶提供的測試儀器及計(jì)量校準(zhǔn)技術(shù)信息，助你與世界同步。
旗下機(jī)構(gòu)：
合肥智測電子有限公司
合肥市高新區(qū)香樟大道168號(hào)科技實(shí)業(yè)園D7、D12棟
上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司
上海市徐匯區(qū)漕寶路103號(hào)自動(dòng)化儀表城1206室
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