計數(shù)方法
計數(shù)方法包括平皿法、薄膜過濾法和可能數(shù)法(Most-Probable-Number Method,簡稱MPN 法)。MPN 法用于微生物計數(shù)時精確度較差,但對于某些微生物污染量很小的供試品,MPN 法可能是更適合的方法。
供試品的檢查
按計數(shù)方法適用性試驗確認(rèn)的計數(shù)方法進行供試品中需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)的測定。胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基或胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基用于測定需氧菌總數(shù);沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基用于測定霉菌和酵母菌總數(shù)。
陰性對照試驗 以稀釋劑代替供試液進行陰性對照試驗,陰性對照試驗應(yīng)無菌生長。如果陰性對照有菌生長,應(yīng)進行偏差調(diào)查。
薄膜過濾法
除另有規(guī)定外,按計數(shù)方法適用性試驗確認(rèn)的方法進行供試液制備。取相當(dāng)于1g、1ml 或10cm2 供試品的供試液,若供試品所含的菌數(shù)較多時,可取適宜稀釋級的供試液,照方法適用性試驗確認(rèn)的方法加至適量稀釋液中,立即過濾,沖洗,沖洗后取出濾膜,菌面朝上貼于胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基或沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基上培養(yǎng)。
培養(yǎng)和計數(shù) 培養(yǎng)條件和計數(shù)方法同平皿法,每張濾膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過100cfu。
菌數(shù)報告規(guī)則 以相當(dāng)于 1g、1ml 或10cm2 供試品的菌落數(shù)報告菌數(shù);若濾膜上無菌落生長,以﹤1 報告菌數(shù)(每張濾膜過濾1g、1ml 或10cm2 供試品),或﹤1 乘以低稀釋倍數(shù)的值報告菌數(shù)。
結(jié)果判斷
需氧菌總數(shù)是指胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基上生長的總菌落數(shù)(包括真菌菌落數(shù));霉菌和酵母菌總數(shù)是指沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基上生長的總菌落數(shù)(包括細(xì)菌菌落數(shù))。若因沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基上生長的細(xì)菌使霉菌和酵母菌的計數(shù)結(jié)果不符合微生物限度要求,可使用含抗生素(如氯霉素、慶大霉素)的沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基或其他選擇性培養(yǎng)基(如玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基)進行霉菌和酵母菌總數(shù)測定。使用選擇性培養(yǎng)基時,應(yīng)進行培養(yǎng)基適用性檢查。若采用MPN 法,測定結(jié)果為需氧菌總數(shù)。
各品種項下規(guī)定的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)解釋如下:
101cfu: 可接受的大菌數(shù)為20;
102cfu: 可接受的大菌數(shù)為200;
103cfu: 可接受的大菌數(shù)為2000:依此類推。
若供試品的需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)的檢查結(jié)果均符合該品種項下的規(guī)定,判供試品符合規(guī)定;若其中任何一項不符合該品種項下的規(guī)定,判供試品不符合規(guī)定。
關(guān)于Milliflex Plus 全自動微生物過濾系統(tǒng)
詳細(xì)介紹: |
Milliflex Plus 全自動微生物過濾系統(tǒng) 更加可靠的微生物檢驗系統(tǒng) 更大的過濾面積和等快的過濾速度 更多的配套方案 更多的應(yīng)用領(lǐng)域 更完善的驗證和技術(shù)服務(wù) 行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域: 1. 制藥行業(yè) 可對制藥行業(yè)中的過程水控制,液體原料的終滅菌前的產(chǎn)品微生物限度進行檢驗。 2. 各級疾病預(yù)防控制中心 可對公共場所用水快速便捷地進行檢驗。 3. 微電子行業(yè) 是廠中對DI水進行微生物檢測的理想選擇。 4. 食品飲料行業(yè) 可對檢測瓶裝水,啤酒,白酒,果汁和其他飲料以及再生產(chǎn)過程中用到的液體原料。 Milliflex-Plus過濾系統(tǒng)不僅過濾面積較一般47mm的過濾器大,而且操作簡便、快捷,非技術(shù)人員也可使用。系統(tǒng)本身含有真空泵,放置過濾漏斗后(濾膜與漏斗一體),起動開關(guān)即可進行過濾。過濾完畢后,取下過濾漏斗安置于配套的培養(yǎng)皿上,以手掌用力一壓即可使濾膜脫離過濾杯,直接貼服于已事先加入培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿中,蓋上蓋子后送入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。 系統(tǒng)特點: 1,過濾過程是*自動的,過濾時間比傳統(tǒng)的過濾裝置快2倍,節(jié)省了檢驗時間。 2,過濾耗材是*滅菌的,無需進行相應(yīng)準(zhǔn)備階段,節(jié)省了檢驗人員的勞動力成本。 3,過濾過程無需進行膜操作,而且整個過程是在程序操作下進行,從而保證了相關(guān)結(jié)果的可靠性。 4,系統(tǒng)進行程序化自清潔,平常無需進行系統(tǒng)維護。 5,操作人員經(jīng)過簡單培訓(xùn)即可使用。 6,系統(tǒng)具有可驗證性,符合USP、EP 的驗證文本。 7,使用成本比Microfil過濾系統(tǒng)要高。 系統(tǒng)配置 MXPPLUS01 Millflex 全自動檢驗系統(tǒng) MXHAWG1LS Milliflex 過濾漏斗與底座 MXEF50024 Milliflex 延伸漏斗,500ml M00000P2T 微生物培養(yǎng)基,50/PK YY20040S0 ESP衛(wèi)生級取樣閥,1/PK |
詳細(xì)介紹: |
Milliflex Plus 全自動微生物過濾系統(tǒng) 更加可靠的微生物檢驗系統(tǒng) 更大的過濾面積和等快的過濾速度 更多的配套方案 更多的應(yīng)用領(lǐng)域 更完善的驗證和技術(shù)服務(wù) 行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域: 1. 制藥行業(yè) 可對制藥行業(yè)中的過程水控制,液體原料的終滅菌前的產(chǎn)品微生物限度進行檢驗。 2. 各級疾病預(yù)防控制中心 可對公共場所用水快速便捷地進行檢驗。 3. 微電子行業(yè) 是廠中對DI水進行微生物檢測的理想選擇。 4. 食品飲料行業(yè) 可對檢測瓶裝水,啤酒,白酒,果汁和其他飲料以及再生產(chǎn)過程中用到的液體原料。 Milliflex-Plus過濾系統(tǒng)不僅過濾面積較一般47mm的過濾器大,而且操作簡便、快捷,非技術(shù)人員也可使用。系統(tǒng)本身含有真空泵,放置過濾漏斗后(濾膜與漏斗一體),起動開關(guān)即可進行過濾。過濾完畢后,取下過濾漏斗安置于配套的培養(yǎng)皿上,以手掌用力一壓即可使濾膜脫離過濾杯,直接貼服于已事先加入培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿中,蓋上蓋子后送入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。 系統(tǒng)特點: 1,過濾過程是*自動的,過濾時間比傳統(tǒng)的過濾裝置快2倍,節(jié)省了檢驗時間。 2,過濾耗材是*滅菌的,無需進行相應(yīng)準(zhǔn)備階段,節(jié)省了檢驗人員的勞動力成本。 3,過濾過程無需進行膜操作,而且整個過程是在程序操作下進行,從而保證了相關(guān)結(jié)果的可靠性。 4,系統(tǒng)進行程序化自清潔,平常無需進行系統(tǒng)維護。 5,操作人員經(jīng)過簡單培訓(xùn)即可使用。 6,系統(tǒng)具有可驗證性,符合USP、EP 的驗證文本。 7,使用成本比Microfil過濾系統(tǒng)要高。 系統(tǒng)配置 MXPPLUS01 Millflex 全自動檢驗系統(tǒng) MXHAWG1LS Milliflex 過濾漏斗與底座 MXEF50024 Milliflex 延伸漏斗,500ml M00000P2T 微生物培養(yǎng)基,50/PK YY20040S0 ESP衛(wèi)生級取樣閥,1/PK |