凍干品、凍干制劑/凍干粉針?biāo)趾康闹匾?,為什么做成凍干制劑?目的之一就是某些藥物在水溶液中?huì)降解,凍干后能夠保證穩(wěn)定性,所以此類產(chǎn)品要嚴(yán)格控制水分。
嚴(yán)格控制水分含量是保證凍干制劑質(zhì)量的關(guān)鍵。水分含量對(duì)凍干制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)———玻璃轉(zhuǎn)化溫度(Tg) 有影響,即藥品的水分含量越低,其Tg 越高,藥品越能*穩(wěn)定地儲(chǔ)存。按照原來(lái)測(cè)水分的方法無(wú)法進(jìn)行稱量,用玻璃棒搗碎后,藥粉吸潮倒置水分超標(biāo),應(yīng)如何檢測(cè)凍干粉針劑的水分,也是頭疼的問(wèn)題。
WL-20T型凍干粉劑水分檢測(cè)儀原理及功能符合國(guó)標(biāo)烘干法原理,簡(jiǎn)化了水分檢測(cè)的操作步驟,排除人為、環(huán)境和濕度的影響,縮短檢測(cè)時(shí)間周期,整個(gè)操作時(shí)間控制在幾分鐘之內(nèi),是一種新型的檢測(cè)水分含量的儀器。
凍干粉劑水分含量檢測(cè)儀參數(shù):
1、稱重范圍:0-90g(可定制)
2、測(cè)試空間為5cm(可調(diào))
3、水分測(cè)定范圍:0.00-*
干重測(cè)定范圍:100-0.00%
4、稱重系統(tǒng)精度:0.001g
5、樣品質(zhì)量:0 -90g
6、加熱溫度范圍:環(huán)境溫度~204.9℃
溫度誤差:±0.5℃
溫度分辨率:0.1℃
7、加熱源:400w
8、水分含量可讀性:0.01%.
9、顯示:彩色7寸液晶觸摸屏
10、溫度窗口:實(shí)時(shí)顯示當(dāng)下環(huán)境溫度
環(huán)境溫度顯示誤差:±0.5℃
11、參數(shù)八種: 水分值%、干重%、當(dāng)前溫度、設(shè)定溫度、當(dāng)前重量、初始重量、測(cè)試時(shí)間、恒重時(shí)間
12、雙重通訊接口:RS 232(打印)
USB(計(jì)算機(jī))
13、操作模式:全屏幕觸控式
14、外型尺寸:380×205×325(mm)
15、電源:220V
16、頻率:50Hz±1Hz
17、凈重:4.5Kg
18、試樣溫度:-40℃~50℃;
19、工作環(huán)境溫度:-5℃~50℃;
20、相對(duì)濕度:≤80%RΗ;
凍干粉劑水分檢測(cè)儀原理:
采用熱解重量原理設(shè)計(jì)的,是一種新型快速水分檢測(cè)儀器。水分測(cè)定儀在測(cè)量樣品重量的同時(shí),儀器紅外(鹵素)加熱單元和水分蒸發(fā)通道快速干燥樣品,在干燥過(guò)程中,水分儀持續(xù)測(cè)量并即時(shí)顯示樣品丟失的水分含量%,干燥程序完成后,鎖定顯示測(cè)定水分值%。與烘箱加熱法相比,其檢測(cè)結(jié)果與國(guó)標(biāo)烘箱法具有良好的*性,具有可替代性,且檢測(cè)效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于烘箱法。一般樣品只需幾分鐘即可完成測(cè)定。
凍干粉劑水分檢測(cè)儀功能
1、檢測(cè)速度快,一般樣品只需三分鐘,測(cè)量準(zhǔn)確;
2、體積小、重量輕,用途廣泛;
3、操作簡(jiǎn)單,全自動(dòng)測(cè)試;
4、采用特質(zhì)鹵素光源加熱、加熱均勻科學(xué),更耐用;
5、零易損件,樣品盤(pán)采用耐酸耐堿耐變形的純不銹鋼材料.
6、提供產(chǎn)品水分檢測(cè)測(cè)定方案.
7、目前水分儀行業(yè)一家取得生產(chǎn)計(jì)量許可證的產(chǎn)品,證號(hào)<吉制00000018號(hào)>.