溫度驗證儀、溫濕度熱分布驗證系統(tǒng)、溫度驗證系統(tǒng)
產(chǎn)品簡介
一個完整的溫度驗證儀、溫度驗證系統(tǒng)包括溫度驗證儀本體,干體式溫度校準器(干井爐、恒溫油槽、恒溫水槽、標準溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設備對接引線器等附件。
滿足標準
滿足中國《GMP質量管理規(guī)范》對溫度驗證儀的要求,滿足美國FDA CFR21 PART11關于保護電子數(shù)據(jù)條款的要求。
應用案例
溫度驗證儀、溫度驗證系統(tǒng)可用于滅菌柜驗證、培養(yǎng)箱驗證、隧道烘箱驗證、GSP冷庫驗證、凍干機驗證、熱風循環(huán)烘箱驗證、冰箱驗證、馬弗爐驗證、恒溫恒濕箱驗證等。
產(chǎn)品規(guī)格
VS-DT2600溫度驗證儀、溫度驗證系統(tǒng)是當前精度的多路溫度采集系統(tǒng),通道從22到66個靈活擴展,實時測量、監(jiān)測、實時曲線繪制,具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲,通道數(shù)學運算、統(tǒng)計、自校準功能,兩級數(shù)據(jù)安全機制,是滿足IEC二類安全等級的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。26系列、15系列多路測溫儀*歐盟、GMP、FDA溫度驗證規(guī)程要求。
1、我們的證儀(測溫儀)和溫度標準(干井和油?。┚鶠樾袠I(yè)*既世界美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品。國內(nèi)計量校準行業(yè)的計量校準儀器供應商。
2、體積小重量輕,攜帶方便,有利于現(xiàn)場驗證,在品牌中是專業(yè)用于現(xiàn)場溫度檢測的設備。
3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道,可以滿足溫度驗證大部分需求,*多可擴展到 40、60、通道以滿足不同要求;加配濕度壓力探頭,同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集,在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度,充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜,和庫房驗證的要求,一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求
4、交直流兩種供電方式,適應不同工作條件。
5、三點校準功能:通過 3 點校準,判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫熱電偶穩(wěn)定性是否合格。
6、溫度補償功能:可以以溫場上的溫標為基準對設定范圍內(nèi)的測溫熱電偶進行線性溫度補償。公司具有專業(yè)的驗證服務部門,和強大的支持隊伍。
7、非常堅固安全:符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標準,且符合*為嚴格的沖擊和振動標準,可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作;
8、非常精準:它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式,應用了眾多福祿克技術的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設計,可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準確的參考端溫度補償,測量溫度準確度遠優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品;
9、電源故障,數(shù)據(jù)不會丟失:所有的設置信息都是通過電池供電保存的,所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電,由于所有的配置信息和保存的數(shù)據(jù)均沒有丟失,可以實現(xiàn)恢復掃描。
10、價格在同等*的驗證儀中是的。
產(chǎn)品優(yōu)勢
Vs-DT2600系統(tǒng)所選用的干井均是計量爐,是真正意義的溫度基準,性能同行業(yè)無法相比。國內(nèi)大多數(shù)計量行業(yè)都將我們的計量爐考慮為。
根據(jù)歐洲計量組織的校準指南 EA-10/13 條指出,它需要提供六方面(穩(wěn)定度,顯示準確度,軸向均勻度性,徑向均勻性,負載影響和遲滯)技術參數(shù),世界上只有 FLUKE 子公司 HART 才能提供六項參數(shù)并且達到標準。
專業(yè)的驗證偶探頭—Omega公司熱電偶探頭
為保證在不同的驗證中達到更高的精度,在濕熱滅菌驗證、干熱滅菌驗證中我們采用了高精密級熱電偶產(chǎn)品,英國Omega公司生產(chǎn)的熱電偶探頭。產(chǎn)品都達到超 A 級精度( 0.3℃)標準(理想精度更高,為 0.076℃)。濕熱滅菌驗證用熱電偶耐熱范圍為-100~260 ℃(承受溫度 317℃)。干熱滅菌驗證用熱電偶耐熱范圍為 0~480 ℃ (承受溫度 518℃)。
驗證系統(tǒng)軟件
語言為簡體中文或英文,界面友善,便于操作。 可以實時對溫度驗證儀采集的數(shù)據(jù)進行記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù),參數(shù)設置簡單,
功能全面,軟件中內(nèi)置算法,可以完成熱偶探頭的自動校準,完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗,并可以對實測數(shù)據(jù)修正后的數(shù)據(jù)進行值、值位置、*小值、*小值位置、平均值等數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計算,生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告。報告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規(guī)范要求,滿足和歐洲 cGMP 對制藥、生物技術生產(chǎn)的規(guī)范要求(EN285、EN554)。
滅菌設備 | 恒溫設施/設備 | ||
測試項目 (針對性篩選) | 應用范圍 | 測試項目 (針對性篩選) | 應用范圍 |
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