醫(yī)藥制氮機是根據(jù)變壓吸附原理,采用高品質(zhì)的碳分子篩作為吸附劑,在一定的壓力下,從空氣中制取氮氣。 經(jīng)過凈化干燥的壓縮空氣,在吸附器中進行加壓吸附、減壓脫附。由于動力學效應(yīng),氧在碳分子篩微孔中擴散速率遠大于氮,在吸附未達到平衡時,氮在氣相中被富集起來,形成成品氮氣。然后減壓至常壓,吸附劑脫附所吸附的氧氣等其它雜質(zhì),實現(xiàn)再生。一般在系統(tǒng)中設(shè)置兩個吸附塔,一塔吸附產(chǎn)氮,另一塔脫附再生,通過PLC程序自動控制,使兩塔交替循環(huán)工作,以實現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)高品質(zhì)氮氣之目的。
在制藥工業(yè)中,為提高藥品質(zhì)量,無論是大輸液、水針、粉針、凍干劑和口服液制劑的生產(chǎn),都需要有充氮的工藝。同時,氮氣使用選擇的經(jīng)濟性和符合GMP要求一直是藥品生產(chǎn)所關(guān)注的焦點。過去,制藥所配用的氮氣大部分來自鋼瓶裝的工業(yè)氮氣或液氣化成標態(tài)氮氣。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的需求和制藥機械的發(fā)展,在引進*制氮技術(shù)的基礎(chǔ)上,我國的科研高純度制氮機面世,對制藥用氮開辟了新的領(lǐng)域。
氮氣在醫(yī)藥工業(yè)中有著廣泛的用途,合成藥中用氮氣保護,生物工程中用純氮隔離,制劑生產(chǎn)中充氨灌封,如大輸液、水針、粉針、凍干劑、口服液等均直接使用氮氣。因而,藥品生產(chǎn)對氮氣有很高的要求:
(1)要求氮氣的純度高,一般需達99.99%以上,即國標中的無氧要求。
(2)要求氮氣不含塵埃、菌落或熱原,可用于注射劑的灌封。
(3)要求氮氣能在生產(chǎn)過程中保持恒壓供給,以保證生產(chǎn)的連續(xù)正常運行。 氮氣的質(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量,根據(jù)GMP規(guī)范和即將頒布的行業(yè)標準,醫(yī)藥制氮機在滿足提供合格氮氣的基礎(chǔ)上,應(yīng)確保供氮過程的安全可靠。
近年來,我國對藥品的需求產(chǎn)量不斷增長,制藥企業(yè)在擴大生產(chǎn)的同時,也對制藥設(shè)備提出更高的要求。藥用制氮機作為藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的重要設(shè)備,也應(yīng)保證跟上制藥行業(yè)的發(fā)展需求。因此,我國制氮機設(shè)備企業(yè)面對的不僅僅是良好的機遇,更多的是行業(yè)日益競爭下的挑戰(zhàn)與突破。未來賽普氣體也將不斷推陳出新,改革新型工藝,打造更高級、智能化的制氮產(chǎn)品,助力我國醫(yī)藥食品等行業(yè)的發(fā)展,推動工業(yè)文明的發(fā)展與進步。此外,藥用高純制氮機的定期保養(yǎng)十分重要,有利于保證制造性能,保持氮氣純度并延長設(shè)備的壽命。
變壓吸附PSA制氮機是以碳分子篩為吸附劑,利用加壓吸附,降壓解吸的原理從空氣中吸附和釋放氧氣,從而分離出氮氣的自動化設(shè)備。碳分子篩是一種以煤為主要原料,經(jīng)過研磨、氧化、成型、碳化并經(jīng)過特殊的孔型處理工藝加工而成的,表面和內(nèi)部布滿微孔的柱形顆粒狀吸附劑,呈黑色,碳分子篩的孔徑分布特性使其能夠?qū)崿F(xiàn)氧氣、氮氣的動力學分離。“這樣的孔徑分布可使不同的氣體以不同的速率擴散至分子篩的微孔之中,而不會排斥混合氣(空氣)中的任何一種氣體。碳分子篩對氧氣、氮氣的分離作用是基于這兩種氣體的動力學直徑的微小差別,氧氣分子的動力學直徑較小,因而在碳分子篩的微孔中有較快的擴散速率,氮氣分子的動力學直徑較大,擴散速率較慢。壓縮空氣中的水和二氧化碳的擴散同氧相差不大,而氬擴散較慢。蕞終從吸附塔富集出來的是氮氣和氬的混合氣。”技術(shù)人員表示,經(jīng)過*的使用,會導致碳分子篩的微孔孔徑發(fā)生變化,而壓縮空氣中如果含有水分和油也會影響碳分子篩的微孔孔徑,從而影響制氮性能,導致氮氣純度下降。因此,藥用制氮機需要定期進行保養(yǎng)和維護。