2-100ml粉體分裝機
設(shè)備概述:
抗生素瓶洗、烘、灌、加塞全自動生產(chǎn)聯(lián)動線*按照GMP標準生產(chǎn)設(shè)計的高質(zhì)量,高品質(zhì)的聯(lián)動線。該線由QCK系列立式超聲波洗瓶機、SZK系列熱風循環(huán)隧道滅菌烘箱和DGK系列灌裝加塞機所組成。立式超聲波洗瓶機可完成瓶子的超聲波粗洗,瓶外壁清洗,瓶內(nèi)的三氣三水清洗。熱風循環(huán)隧道滅菌烘箱可對清洗的瓶子進行烘干、滅菌去熱源。灌裝加塞機可完成灌藥、加塞功能。根據(jù)生產(chǎn)工藝也可與軋蓋機聯(lián)線對加塞后的瓶子進行鋁蓋封口。本聯(lián)動線配備國內(nèi)外*儀器儀表,可在線檢測、打印、儲存工藝參數(shù)。同時在灌裝加塞機上配備有隔離保護系統(tǒng),符合新版GMP要求。本機為機電一體化高智能的制藥設(shè)備, 產(chǎn)品性能穩(wěn)定,操作簡單可靠,外表美觀。本機根據(jù)用戶工藝要求配置可滿足不同瓶子規(guī)格、不同生產(chǎn)產(chǎn)量的生產(chǎn)要求,也可單機單獨使用。
2-100ml粉體分裝機設(shè)備特點:
設(shè)備運行穩(wěn)定,智能化聯(lián)動配置高。根據(jù)工藝要求,生產(chǎn)能力從50——500瓶/分可選擇。
根據(jù)工藝要求更換模具可適用不同規(guī)格的瓶子要求,模具更換簡單易操作。采用人機界面方式,對工藝參數(shù)、運行狀態(tài)等重要數(shù)據(jù)可在線顯示、打印、儲存,實時監(jiān)控設(shè)備運行并有停機、報警功能。
洗瓶機具有超聲波粗洗,并采用一氣一水清洗外壁,跟蹤式三氣三水逐支清洗內(nèi)壁,保證洗瓶質(zhì)量和洗瓶效果。
洗瓶機循環(huán)水經(jīng)過過濾后作為超聲波噴淋用水和前期預清洗,節(jié)約用水。
滅菌烘箱熱分布均勻,熱利用率高。冷卻段可采用風冷或水冷,并可進行在線滅菌。
灌裝加塞機采用水平同步帶跟蹤灌裝,全伺服控制確保灌裝精度高。
灌裝加塞機配置FFU及隔離保護系統(tǒng),并可時時監(jiān)控A區(qū)的環(huán)境質(zhì)量。
采用多種形式的無菌物料轉(zhuǎn)移,并在隔離保護下與其他設(shè)備對接。
提供全套完整的GMP驗證文件,協(xié)助GMP驗證。
技術(shù)參數(shù)
適用規(guī)格 | 2-100ml | 2-100ml | 2-100ml | 2-100ml | 2-100ml | ||
生產(chǎn)能力 | 50瓶/分 | 250-50瓶/分 | 350-50瓶/分 | 450-50瓶/分 | 550-50瓶/分 | ||
配套設(shè)備 | 洗瓶機 | QCK20 | QCK60 | QCK80 | QCK100 | QCK120 | |
烘箱 | SZK450/2200 | SZK620/3400 | SZK620/5000 | SZK820/6500 | SZK1000/6500 | ||
灌裝機 | DGK4 | DGK8 | DGK10 | DGK12 | DGK16 | ||
整機破損率 | ≤0.01% | ||||||
灌裝誤差 | 伺服控制陶瓷泵±1.0%、 蠕動泵±2.0% | ||||||
注射用水 | 壓力 | 0.3-0.5Mpa | |||||
用量 | 0.35m3/h | 0.4m3/h | 0.6m3/h | 0.8m3/h | 1.0m3/h | ||
壓縮空氣 | 壓力 | 0.35-5Mpa | |||||
用量 | 24m3/h | 28m3/h | 45m3/h | 50m3/h | 60m3/h | ||
新風補充 | 風冷 | 1500m3/h | 2000m3/h | 3000m3/h | 4100m3/h | 6000m3/h | |
水冷 | 200m3/h | 400m3/h | 500m3/h | 700m3/h | 900m3/h | ||
電容(380V 50Hz) | 36KW | 62KW | 97KW | 106KW | 120KW | ||
真空 | 壓力、用量 | 20 m3/h | 40 m3/h | 50 m3/h | 80 m3/h | 100 m3/h | |
重量(kg) | 4200 | 7100 | 8700 | 10800 | 11500 | ||
外形尺(mm) | 6600×1660×2450 | 9926×2352×2450 | 11483×2352×2450 | 15000×2585×2450 | 14500×2650×2450 |
工藝特點:
(1)采用直線式布局設(shè)計,能保證在封閉動態(tài)*層流下用隔離手套進行生產(chǎn)等全過程操作;
(2)透明保護罩內(nèi)配以垂直*層流字循環(huán)凈化系統(tǒng),能保證罩內(nèi)潔凈復合工藝要求;
(3)高位密閉式無污染補料的結(jié)構(gòu)設(shè)計,確保在潔凈保護下的外加原料和外加膠塞。
結(jié)構(gòu)特點:
(1)分裝,加塞區(qū)與技術(shù)區(qū)分隔完整,預置前后充氮工位;
(2)不停機取樣裝置,可以實現(xiàn)半自動的在線稱重功能;
(3)RABS系統(tǒng)設(shè)計(含除濕系統(tǒng),DOP測試口,壓力監(jiān)測);
(4)分裝頭、送料料斗可整體卸下,裝配、方便清洗消毒,對滅菌操作起到保護作用。