根據(jù)YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞規(guī)定了真空法密封性測試儀測試膠塞與容器密合性的方法：
【膠塞與容器密合性】 取本品 10 個，直燒杯中，加水煮沸 5 分鐘，取出， 在 70'C干燥 l小時，備用。另取 10 個與之配套的注射劑瓶加水至標示容量，用上述膠塞塞緊， 再加上與之配套的鋁蓋， 壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中， 121 'C士2'C保持 30 分鐘， 冷卻至室溫，放置 24 小時。將上述樣品倒置，放入含有 10%亞甲藍溶液的真空法密封性測試儀中，抽真空至真空度 25kPa，維持 30 分鐘， 真空裝置恢復(fù)至常壓， 再放置 30 分鐘取出，用水沖洗瓶外壁， 觀察，亞甲藍溶液不得滲入瓶內(nèi)。
軟袋密封完好性檢測儀 塑料包裝密封泄漏儀
特 征
l設(shè)備搭配5寸高清觸摸屏，配備微型打印機。
l主機采用雙模式設(shè)計支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇
l全自動控制，抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印自動完成
l支持中英文操作系統(tǒng)，用戶可根據(jù)需求設(shè)置切換語言
l用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能；
l采用世界SMC進口的氣動元件，性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠
應(yīng)用范圍
藥用塑料瓶 | 用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗檢測。 |
無菌玻璃瓶 | 用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗，試驗時使用亞甲基藍溶液作為溶液。 |
泡罩包裝 | 可評判泡罩包裝中較大針孔，或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度。 |
果凍/酸奶杯 | 用于測試封口杯熱封邊泄漏和密封性能。 |
化妝品 | 用于檢測化妝品瓶、袋、軟管等產(chǎn)品的密封試驗檢測。 |
軟袋密封完好性檢測儀 塑料包裝密封泄漏儀 測試原理
通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。
基礎(chǔ)應(yīng)用 | 用于玻璃瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗 |
用于塑料瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗 | |
用于金屬材料瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗 | |
用于紙塑復(fù)合袋、盒類材料的密封性試驗 |
擴展應(yīng)用 | 用于筆芯密封試驗 |
用于電子元器件的密封性試驗 | |
適用于科研的密封性試驗 |
技術(shù)指標
真 空 度：0～-95kPa
真空精度：1級
氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）
真空保持時間：2.5h
真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標配）
Φ360mm×585 mm (H) （另購）
Φ460mm×330 mm (H) （另購）
注：其他尺寸可定制。
氣源接口：Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
凈重：20kg
工作溫度：5～35℃
工作濕度：相對濕度不超過85%
工作電源：AC 220V 50Hz
標 準
GB/T 15171、ASTM D3078
備注：本機接口系Φ6mm聚氨酯管；壓縮空氣源需用戶自備。
標準配置：主機、測試罐、微型打印機、電源線、保險絲、說明書、合格證、裝箱單
選購件：真空泵、定制測試罐
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