科瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)簡(jiǎn)介:
此系列科瑞注射用水設(shè)備采用雙級(jí)反滲透純化水處理、多效蒸餾注射用水處理技術(shù),工藝*、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保、維護(hù)方便;
科瑞KRM-MED系列注射用水設(shè)備是一種以去離子水為原料水,用蒸汽加熱的蒸餾水制取設(shè)備,具有結(jié)構(gòu)合理,操作簡(jiǎn)單,熱效率高,能耗低(與塔式重蒸餾水器相比,節(jié)約能源70%以上,包括鍋爐蒸汽及冷卻水),蒸餾水水質(zhì)自動(dòng)檢測(cè)等優(yōu)點(diǎn),該機(jī)所生產(chǎn)的蒸餾水水質(zhì)穩(wěn)定,純度高,符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)規(guī)定,并能生產(chǎn)符合蒸餾水質(zhì)量要求的高純度蒸汽,供滅菌消毒之用,是醫(yī)院、制藥、電子、食品、飲料行業(yè)生產(chǎn)高純度蒸餾水的理想設(shè)備,是制藥工業(yè)GMP達(dá)標(biāo)的設(shè)備。;
科瑞公司注冊(cè)資本1000萬,是標(biāo)準(zhǔn)化工業(yè)純水設(shè)備制造商,2011、2012連續(xù)兩年年度水工業(yè)評(píng)選水處理工程商,并通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證,擁有專業(yè)化、規(guī)范化純化水設(shè)備生產(chǎn)制造基地,擁有專業(yè)的從配件到整機(jī)設(shè)備生產(chǎn)制造能力,以及專業(yè)的技術(shù)服務(wù)水平;科瑞作為早進(jìn)入醫(yī)藥純化水行業(yè)的公司之一,并與眾多世界五在內(nèi)行業(yè)有長(zhǎng)期合作,水質(zhì)達(dá)到相關(guān)藥典要求,并通過FDA、GMP等過相關(guān)認(rèn)證。
醫(yī)藥生物行業(yè)注射用水設(shè)備
1、管道系統(tǒng)
1.1.各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。
1.2.整個(gè)系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國(guó)進(jìn)口自動(dòng)焊機(jī)和美國(guó)切管工具自動(dòng)焊接工藝。水質(zhì)分等級(jí)不同,分別為手動(dòng)焊接和自動(dòng)焊接工藝,與純化水接觸采用自動(dòng)焊接,焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測(cè)報(bào)告。
1.3.接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式。
1.4.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度,設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。
1.5.各系統(tǒng)分別設(shè)取樣點(diǎn),以方便檢測(cè)水質(zhì)。
1.6整個(gè)系統(tǒng)采用三維設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、安裝一體化,并設(shè)有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。
醫(yī)藥生物行業(yè)注射用水設(shè)備
2、RO膜殼、精密過濾器技術(shù)要求
2.1.全結(jié)構(gòu)為無縫304不銹鋼管制成。
2.2.純化水任何活動(dòng)的接口均為衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式。(如:膜殼、壓力表)
2.3.RO膜*全排凈設(shè)計(jì)、可*排清內(nèi)部濃水。
2.4.純化水區(qū)段管線為自動(dòng)焊接工藝,采用德國(guó)焊機(jī)和GF切管工具施實(shí)。
2.5.精密過濾器為可拆式,內(nèi)部為清潔式結(jié)構(gòu)。
注射用水循環(huán)輸送系統(tǒng)
1.設(shè)計(jì)和制造都依據(jù)GMP、FDA規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
2.注射用水輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)出水水泵的出水設(shè)計(jì)成“紊流式”,以阻止生物膜的形成。
3.采用智能化和簡(jiǎn)單化工藝流程,設(shè)計(jì)將進(jìn)水和產(chǎn)水之間的距離盡可能縮短,使得所有管道在正常運(yùn)行和自循環(huán)階段都有水連續(xù)通過,提供高的微生物控制的安全性保證。
4.帶有CPU和驗(yàn)證軟件的自動(dòng)控制系統(tǒng)確保系統(tǒng)操作優(yōu)化安全。
5.注射用水輸送分配系統(tǒng)管路的排水坡度設(shè)計(jì)1%或1cm/m,可排空管道所有水。
6.所有管道使用316L不銹鋼材質(zhì),*,衛(wèi)生型卡盤連接,接液材質(zhì)表面粗糙度Ra≤0.8μm。
7.注射用水循環(huán)管路大流量與實(shí)際用水量精心設(shè)計(jì),符合用水需求。
8.貯罐進(jìn)水管的管徑按照進(jìn)水系統(tǒng)供水的大流量設(shè)計(jì),且出水管安裝在貯罐底部以便排空所有水。
9.整個(gè)系統(tǒng)全部采用單面焊接雙面成型工藝,采用德國(guó)進(jìn)口自動(dòng)焊機(jī)和美國(guó)切管工具自動(dòng)焊接工藝。
10.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線安裝為 0.5的坡度,設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。
11.整個(gè)系統(tǒng)采用三維設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、安裝一體化,并設(shè)有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。
12.采用PLC+觸摸屏自動(dòng)控制方式,穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動(dòng)模式為一鍵式啟動(dòng),操作簡(jiǎn)單方便。
13.人性化三維設(shè)計(jì),符合人機(jī)工程學(xué);觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設(shè)立高度位置,符合國(guó)人平均身高方便人工操作。
14.觸摸屏對(duì)水泵、閥門、水罐液位、設(shè)有動(dòng)態(tài)動(dòng)畫監(jiān)控畫面。
15.對(duì)注射用水電導(dǎo)率實(shí)施實(shí)時(shí)的監(jiān)控,保持低1m/s以上的流速。以減少注射用水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。
16.人性化的報(bào)警記錄與提示功能;當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會(huì)記錄,當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會(huì)發(fā)出報(bào)警。
17.各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。(若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過時(shí)間不恢復(fù)發(fā)出報(bào)警)
18.為了實(shí)現(xiàn)各區(qū)段*,若純化水罐滿水后2兩小時(shí)無波動(dòng),會(huì)觸發(fā)整個(gè)系統(tǒng)循環(huán),防止管道長(zhǎng)時(shí)間不流動(dòng)滋生微生物。
19.設(shè)水質(zhì)糾偏功能,有低使用水質(zhì)預(yù)警功能,永遠(yuǎn)不會(huì)出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。
20.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。
4.注射用水設(shè)備主要配置
1.系統(tǒng)采用全不銹鋼配置,運(yùn)行穩(wěn)定,精致美觀,操作簡(jiǎn)單方便;
2.配備有純化水原水箱、中間水箱,配備壓力式液位計(jì)空呼吸裝置,防止因自來水壓力不穩(wěn)定對(duì)設(shè)備造成影響;
3.配備純化水水箱,配備壓力式液位計(jì),旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;
4.配備有水箱進(jìn)水電磁閥,比常規(guī)的浮球進(jìn)水閥性能穩(wěn)定;
5.配備軟水器,并配備有鹽箱;
6.采用雙級(jí)反滲透配置,大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行;
7.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測(cè)系統(tǒng),美國(guó)Milton roy計(jì)量泵,調(diào)節(jié)PH值,防止CO2 對(duì)產(chǎn)水水質(zhì)的影響;
8.采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長(zhǎng),運(yùn)行穩(wěn)定,能耗下降20%;
9.反滲透通過膜設(shè)計(jì)軟件及現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn),科學(xué)配置;
10.配備濃水調(diào)節(jié)閥,操作方便;
11.配備巴氏殺菌;清洗更*;
12.配備有UV紫外線及膜濾器,防止細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響;
13.具有無水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能;
14.控制系統(tǒng)采用PLC+觸摸屏全自動(dòng)方式,主要元件采用進(jìn)口元件,穩(wěn)定性高,操作簡(jiǎn)單方便;
15. 主要電器元件采用法國(guó)schneider,穩(wěn)定,美觀;
16.主題材料全部采用行業(yè)內(nèi),保質(zhì)保量,并按配置設(shè)計(jì)。
17.配備有純化水輸送供水系統(tǒng)。