山東一次性科研外科口罩凈化車間規(guī)劃安裝
從使用途徑上講,口罩可分為民用口罩和科研口罩。民用口罩無需像科研口罩那樣進(jìn)行注冊,只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗(yàn)報(bào)告即可生產(chǎn)。
根據(jù)國家局《科研口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù),一般分為科研防護(hù)口罩、科研外科口罩和一次性使用科研口罩。
科研防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。
科研外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。
一次性使用科研口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。
口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求
熟知科研分類的朋友應(yīng)該知道,科研共分為3類,口罩屬于二類科研,無論是科研杯型防護(hù)口罩還是一次性科研口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級(醫(yī)療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn),這是國家強(qiáng)制性要求,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。
凈化車間工程設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn):
1、要求工廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)中更加嚴(yán)格的考慮環(huán)境的影響。如:針對產(chǎn)品驗(yàn)證生產(chǎn)流程合理性,全0面考慮潔凈級別、人0流、物流、設(shè)施功能、區(qū)域功能、道路等綜合因素對食品質(zhì)量、安全及衛(wèi)生的影響。
2、凈化車間廠房設(shè)計(jì)必須以食品QS/GMP為基礎(chǔ),按照潔凈生產(chǎn)要求,N95口罩無菌車間,為保證產(chǎn)品的質(zhì)量,科研耗材無菌車間,合理安排廠房內(nèi)各功能區(qū)域的劃分與聯(lián)系,并配置空氣處理系統(tǒng)、凈化設(shè)施和洗滌、消毒等設(shè)施。
3、凈化加工設(shè)備及各種設(shè)施是保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。設(shè)備選型及裝備的設(shè)計(jì)制造、各種管道的設(shè)計(jì)安裝、電氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)安裝等都必須遵循食品QS/GMP的原則。
隨著我國加入WTO,食品/醫(yī)0藥/電子等工業(yè)將進(jìn)入世界經(jīng)濟(jì)體系,直接參與市場競爭,一切滯后和有悖于質(zhì)量管理規(guī)范、條例、法規(guī)的方面必須盡快完善。
青島潔凈凈化技術(shù)可提供口罩凈化車間、口罩無菌車間、防護(hù)服凈化車間,消毒用品凈化車間等科研系列的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù),技術(shù)專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠。我們有一批*的凈化工程與設(shè)備的設(shè)計(jì)師和技術(shù)*的施工安裝隊(duì)伍,可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化消毒產(chǎn)品。主營業(yè)務(wù)有初、中、高效過濾器、高效送風(fēng)口、百級層流罩、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元、風(fēng)幕機(jī)、空氣自凈器、風(fēng)(貨)淋室、傳遞窗、超凈工作臺、臭氧消毒器等凈化消毒設(shè)備,各類凈化鋁型材等。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發(fā),精心設(shè)計(jì),嚴(yán)格施工,為客戶提供方便周到專業(yè)的售后服務(wù),多一份溝通,便會多一份信任!
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