醫(yī)藥級蔗糖注射級有質(zhì)檢單
醫(yī)藥級蔗糖注射級有質(zhì)檢單
【鑒別】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L溶液中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與蔗糖對照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】 溶液的顏色取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。 還原糖 取本品5.0g,置250ml錐形瓶中,加水25ml溶解后,精密加堿性枸櫞酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒,加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰,從全沸時起,連續(xù)沸騰5分鐘,迅速冷卻至室溫(此時應(yīng)注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸),立即加25%碘化鉀溶液15ml,搖勻,隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,同時做一空白試驗;二者消耗滴定液(0.1mol/L)的差數(shù)不得過2.0ml(0.10%)。 熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 鈣鹽 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。