產(chǎn)品名稱Product | Tadalafil | |
生產(chǎn)批號(hào)Batch No. | 20190306 | |
生產(chǎn)日期Mfg. date | 20190306 | |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)Perform standard | USP 36 | |
檢驗(yàn)項(xiàng)目 ANALYSIS | 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 STANDARD | 檢驗(yàn)結(jié)果 RESULT OF ANALYSIS |
性狀 Description | 白色或類白色粉末 White to class white powder | 類白色粉末 Class white powder |
溶解性 Solubility | 在二甲基亞砜中易溶，在二氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。 Freely soluble in dimethyl sulfoxide, slightly soluble in methylene chloride, practically insoluble in water. | 符合規(guī)定 Conforms |
比旋度 Specific rotation | +78.0°～84.0° | +82.1° |
鑒別 Identification | HPLC | 符合規(guī)定 Conforms |
有關(guān)物質(zhì)(不計(jì)算異構(gòu)體A+C) Ordinary impurities(Do not calculate isomer A+C) | 單雜Single impurity≤0.15% | 0.08% |
| 總雜質(zhì)Total impurities≤1.0% | 0.42% |
異構(gòu)體 Calculate isomer | A≤0.3% | 0.21% |
| B≤0.1% | 未檢出Not detected |
| C≤0.1% | 未檢出Not detected |
干燥失重 Loss on drying | ≤0.5% | 0.35% |
熾灼殘?jiān)?/span> Residue on ignition | ≤0.1% | 符合規(guī)定 Conforms |
重金屬 Heavy metal | 20ppm | 符合規(guī)定 Conforms |
含量 Assay | 97.5%~102.0% | 99.6% |
濟(jì)南健豐化工有限公司，是一家集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料和醫(yī)藥中間體的企業(yè)，公司依靠“以人為本、科技”的經(jīng)營(yíng)理念，聚集了大批相關(guān)產(chǎn)業(yè)的*人才，以世界醫(yī)藥化工的發(fā)展趨勢(shì)為導(dǎo)向，不斷開發(fā)出國(guó)內(nèi)外的優(yōu)勢(shì)品種，公司產(chǎn)品以CP、USP、EP、JP等標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，為了滿足市場(chǎng)需求，公司已先后建成了一個(gè)研發(fā)中心，三個(gè)醫(yī)藥化工生產(chǎn)廠，二個(gè)原料GMP合作車間。使產(chǎn)品質(zhì)量邁上了一個(gè)新的臺(tái)階，并銷往美國(guó)、德國(guó)、加拿大、日本、俄羅斯、巴西等30幾個(gè)國(guó)家
阿哌沙班 磷酸肌酸鈉
| CAS號(hào) | 171596-29-5 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 級(jí)別 | 其他 | 證書 | ISO系列證書 |
他達(dá)那非cas171596-29-5 產(chǎn)品信息
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